专栏名称: 德大器械注册与临床
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【医美专栏】透明质酸(玻尿酸)

德大器械注册与临床  · 公众号  · 医学  · 2024-11-18 17:24

正文

关于我们

德大医械成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。

公司特点:针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。

德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。

来源:e美圈

透明质酸(玻尿酸) 

玻尿酸,又称透明质酸(HyaluronicAcid),是一种广泛存在于人体内的多糖,属于糖胺聚糖类物质。它在皮肤、眼睛、关节和结缔组织中广泛存在主要作用是保湿、润滑和促进细胞修复。玻尿酸具有很强的吸水能力,每克玻尿酸可以吸收约1000毫升的水分,因此它在皮肤保湿和抗衰老方面被广泛应用。

作用机理

保湿和填充作用:

玻尿酸能够吸附周围的水分,形成一个充满水分的凝胶状物质。每个玻尿酸分子能吸附多达 1000 倍于其自身重量的水分,因此在皮肤中作为保湿剂使用时,可以有效提高皮肤的水分含量,使皮肤看起来更加饱满和有弹性。

在美容应用中,通过注射到皮下组织,玻尿酸能够填充皱纹和细纹,或增加某些区域如脸颊、嘴唇和下颌的体积,从而改善面部轮廓和皮肤平滑度。

润滑和缓冲作用:

在关节中,玻尿酸存在于关节液中,帮助润滑移动的关节面,减少骨性组织之间的摩擦,从而保护关节免受损伤。

在注射到关节腔的医疗应用中,玻尿酸可作为一种润滑剂,帮助改善关节功能和减轻疼痛,特别是在骨关节炎患者中。

细胞功能调控:

玻尿酸与细胞表面的特定受体(如CD44)相结合,能够调节细胞的增殖迁移和炎症反应。这一性质使得玻尿酸在组织修复和再生医学中具有潜在的应用价值。

组织屏障作用:

在眼科手术中,玻尿酸可以作为一种屏障,保护组织免受手术工具的损伤并帮助维持组织结构的稳定。

根据玻尿酸分子的交联技术和分子量的不同,玻尿酸可以分为以下几类:

未交联玻尿酸:分子较小,主要用于护肤品,发挥保湿作用,容易被皮肤吸收,维持时间较短。
弱交联玻尿酸:用于注射,分子较小,用于皮肤的浅层注射,改善皮肤纹理和增加光泽,持续时间通常为3-6 个月。
强交联玻尿酸:分子较大,适用于面部深层填充,起到塑形、支撑作用如隆鼻、丰唇等。维持时间较长,通常为9-12个月。

临床适应症

玻尿酸作为一种非手术填充剂,因其安全、无创和快速见效的特性,广泛应用于微整形领域。

面部填充:用于填充面部凹陷部位,如泪沟、法令纹、太阳穴等,恢复面部的饱满感。
皮肤保湿与抗衰老:用于浅表注射,起到全脸保湿、改善细纹和提升皮肤弹性的效果,常见于水光针项目
鼻子和下颌塑形:通过注射玻尿酸实现隆鼻、丰下颌等效果,避免了手术的创伤和恢复期。
丰唇:玻尿酸注射丰唇能够在短时间内塑造饱满自然的唇形,效果通常可持续6-12个月。
其他医疗应用:
关节炎治疗:注射到关节腔内可以作为润滑剂,减轻关节疼痛,改善关节功能。
眼科手术:在某些眼科手术中使用玻尿酸作为辅助材料,帮助维护眼球结构的稳定。

玻尿酸的优势

玻尿酸作为一种医美产品,具有以下优点
安全性高:玻尿酸是天然存在于人体组织中的物质,注射后会被人体逐渐代谢,不容易引起过敏反应。
效果即刻:玻尿酸注射后可以立刻看到效果,尤其是在面部填充和塑形方面,操作简单且无恢复期。
可逆性:如果注射后对效果不满意,可以通过注射透明质酸酶来溶解已注入的玻尿酸,调整或完全恢复原貌。

风险与副作用

注射部位反应:可能出现红肿、疼痛或瘀伤,这些通常在数天内自然消退。
过敏反应:虽然罕见,但注射玻尿酸可能引起过敏反应,包括红疹和瘙痒。
不满意的美容结果:注射过量或不均可能导致面部表情僵硬或不自然。
持续时间的限制:玻尿酸的效果通常需要定期维护,因其会逐渐被身体吸收。

使用前的评估与注意事项

详细咨询:进行任何玻尿酸治疗前,与医生进行详尽的沟通,确保了解治疗的预期效果及潜在风险。
选择合适的医生:选择有资质和经验的医生进行注射,以确保安全和效果。
适应症评估:确保没有对玻尿酸成分过敏或其他相关的健康问题。

END

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