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资本市场丨思纳福医疗:获1.28亿元B+轮融资,数字PCR一体机进军欧美市场

BioBAY  · 公众号  ·  · 2024-11-04 17:52

正文



近日,BioBAY园内企业 思纳福医疗 完成 1.28 亿元 B + 轮融资 。此轮融资由惠每资本领投,凯风创投和南湾百澳跟投。 此次融资募集资金将主要用于数字 PCR 产品的市场推广、相关试剂产品线开发以及海外市场的规模化拓展。


思纳福医疗成立于 2018 年,专注于开发面向临床应用的数字 PCR 解决方案。其产品涵盖血液瘤、实体瘤、产前筛查和复杂急重症感染等对检测性能要求较高的临床应用领域。 公司基于自有全球专利的 VibroJet™技术,推出一体化自动化数字 PCR 系统。 该系统无需依赖微流体芯片即可生成液滴,提供真正的自动化 dPCR 操作以及可访问性和可负担性,使得数字 PCR 技术使用的体验和成本接近于广泛应用的荧光定量技术。

在产品研发方面,数字 PCR 仪的一体化、自动化一直是全球医疗设备厂商的追求目标。2022 年,思纳福医疗凭借自主研发的 “振动注射” 技术,成功搭建无需微流控耗材的创新数字 PCR 平台,完成核心产品 “DQ24 数字 PCR 一体机” 的开发。

目前,思纳福医疗已拿到 NMPA 的创新医疗器械绿色通道认证,临床试验已完成,有望很快取得国内首张数字 PCR 设备注册证。海外申报方面,DQ24 及其配套检测试剂盒先后获得欧盟 CE 和美国 FDA 的认证,成为全球唯二获 FDA 批准的数字 PCR 平台。 在试剂盒开发上,思纳福医疗遵循 “临床需求强、技术壁垒高” 的原则,主要布局实体瘤、血液瘤、产前筛查等临床场景。

此外,思纳福医疗现已完成全链条生产体系构建,拥有经 ISO13485 认证的 1 万平米 GMP 车间,在质量控制和成本控制方面具有一定优势。


在出海方面,思纳福医疗瞄准欧美、日本等先进发达国家的医疗市场。公司的 “振动注射” 技术专利在全球主流市场均取得授权,产品形态相较于国外竞品更加人性化,客户学习成本趋近于零,操作体验与 qPCR 基本等同。


文章来源:36氪



责编:何文正
审核:任旭


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