【国内进展】三生制药治疗视网膜黄斑变性的VEGF单抗获批临床

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三生制药宣布，重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液，已获中国国家食品药品监督管理总局出具的新药临床试验申请批件。重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液乃由本公司的附属公司之一，三生国健药业(上海)股份有限公司开发。本集团目前正积极准备该产品的临床试验。

本集团拟开发该产品用于治疗新生血管性年龄相关性视网膜黄斑变性(AMD)。AMD是老年人不可逆性失明的主要病因之一。美国的一项流行病学研究显示在52–64岁人群中AMD的发病率约为2%，而75岁或以上人群中发病率则上升至约28%。随着中国老龄化人口增加，近年来，AMD在中国的发病率大幅上升。

本公司的主席兼行政总裁娄竞博士评论道：”我们欣然接获国家食药监总局出具的新药临床申请批件。我们期待于中国加速部署重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液临床试验。三生将继续致力于探寻及开发更安全且更有效的治疗性生物制剂，以应对迫切的医疗需求。”

（来源：药渡）

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