主要观点总结
本文报道了钢铁侠的Neuralink公司的Blindsight项目获得FDA“突破性设备”称号的消息。Blindsight是一种实验性的视觉恢复植入物，旨在帮助失明者恢复视力。文章介绍了该项目的技术细节、面临的挑战以及可能的影响。
关键观点总结
关键观点1: Blindsight项目获得FDA“突破性设备”称号
Neuralink公司的Blindsight项目是一种实验性的视觉恢复植入物，旨在帮助失明者恢复视力。该项目获得了美国食品和药物管理局（FDA）的认可，表明该技术具有相当大的潜力。
关键观点2: Blindsight的技术细节和挑战
Blindsight通过侵入式的方式将微电极阵列植入大脑的视觉皮层，直接刺激视觉皮层，绕过了眼睛和视神经。该技术面临着电极数量有限、对于先天失明的人大脑可能难以正确解释视觉信号等挑战。
关键观点3: Neuralink的工作在脑机接口领域的开创性
Neuralink在脑机接口领域的工作具有开创性，对失明治疗有重要影响。FDA的认可将加速该设备的开发和审查。
关键观点4: 该项目与其他人工视网膜公司的对比
过去，国内外多家人工视网膜公司都致力于恢复盲人视力，但大部分失败了。而Neuralink的Blindsight项目通过直接刺激视觉皮层绕过了视网膜或视神经的损伤。
关键观点5: 项目的挑战和前景
Blindsight项目面临着电极密度与分辨率、神经代码的复杂性以及患者适应性问题等挑战。然而，该项目不仅为失明患者带来希望，也拓展医学治疗边界，加深了对大脑功能的理解，并推动脑机接口技术的发展。
正文
2024年9月17日，钢铁侠的Neuralink 公司的 Blindsight 项目获得美国食品和药物管理局（FDA）“突破性设备” 称号的消息。Blindsight 是一种实验性的视觉恢复植入物，旨在帮助失明者恢复一定的视力，甚至包括那些双眼和视神经都丧失的人。该设备通过将微电极阵列直接植入大脑的视觉皮层来工作，但目前面临着一些挑战，如电极数量有限导致恢复的视力有限，以及对于先天失明的人来说，大脑可能难以正确解释视觉信号等。尽管如此，Neuralink 在脑机接口领域的工作仍具有开创性，FDA 的认可表明该技术具有相当大的潜力，可能有助于未来失明治疗，但仍需要经过长时间的试验和测试来评估其疗效和副作用。
过去曾经国内外多家人工视网膜公司都致力于恢复盲人视力，但绝大部分都失败了，究其原因：
1.技术层面的原因：
材料与生物相容性（免疫排斥反应、材料老化与故障）、电极设计与刺激精准性（电极数量和布局、刺激强度控制）、信号转换与传输难题（分辨率不足、信号失真）
2.生理和病理的复杂性原因：
视网膜病变的多样性和复杂性（多种病因导致的视网膜损伤、视网膜神经细胞的不可逆损伤），视觉神经系统的适应性问题（大脑对异常信号的处理困难、双眼视觉和立体视觉的重建困难）
3.临床实验和监管的挑战：
临床试验的困难（样本量和多样性、样本量和多样性），监管审批的严格性（安全性和有效性标准高）。
钢铁侠的
Neuralink 公司的 Blindsight 项目通过侵入式的方式将微电极阵列植入大脑的视觉皮层，直接刺激视觉皮层，完全绕过了眼睛和视神经这两个可能受损的部位，从而使盲人产生光感，并通过特定的电刺激信号在患者视野范围内形成影像图形，直接绕过了视网膜或视神经的损伤。研究人员先训练猴子，让猴子看到屏幕上的点，再测量它大脑里的兴奋点，建立一对一的关系。然后将外界图像信息通过特殊的装置，映射到大脑里不同的兴奋点，对这些点进行刺激后在大脑里形成图像。
2024 年 3 月，马斯克透露 “Blindsight（盲视）” 植入技术已经在猴子身上起作用了，一开始分辨率很低，像早期的任天堂图形一样；时隔半年，该实验性设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 “突破性设备” 认定。这一认定有望加速该设备的开发和审查，通常意味着该设备在临床显著性方面表现出实质性改善，相比现有治疗方法具有潜在优势。
