通用名
| 靶点 | 主要适应症 | 原研厂家 | 化合物专利 | 专利期限 | 国内仿制药申报 |
加雷沙星 | 喹诺酮类抗菌药 | 细菌感染 | Astellas Pharma/Taisho Toyama | WO1997029102/CN1100053 | 2017 | 天津汉康 |
头孢托罗 | 头孢类抗生素 | 细菌感染 | Johnson&Johnson | EP0849269/CN1104436 | 2017 | 无 |
福司氟康唑 | 氟康唑水溶性前药 | 真菌感染 | Pfizer | WO1997028169/CN1085213 | 2017 | 正大天晴 |
帕瑞昔布 | COX-2抑制剂 | 术后疼痛 | Pfizer | WO1997038986/CN1098256 | 2017
| 湖南科伦等 |
贝他斯汀 | 组胺H1受体拮抗剂 | 过敏 | Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma | WO1998029409/CN1098262 | 2017 | 重庆华邦等 |
他氟前列素 | 前列腺素FP受体激动剂 | 青光眼、眼高压 | Merck | US5985920/CN1108289 | 2017 | 四川科伦 |
deferasirox | 铁螯合剂 | 慢性铁过载 | Novartis | WO1997049395/CN1146415 | 2017 | 无 |
tasimelteon | 褪黑素受体激动剂 | 盲人非24小时睡眠觉醒障碍 | Vanda Pharma | WO1998025606/CN1152679 | 2017 | 无 |
安妥沙星 | 喹诺酮类抗菌药 | 细菌感染 | 安徽环球 | CN1181381
| 2017 | 无 |
博舒替尼 | Bcr-Abl抑制剂 | 慢性粒细胞白血病 | Pfizer | US6002008(无中国专利?) | NA | 天津汉康等 |
非布索坦 | 黄嘌呤氧化酶抑制剂 | 高尿酸血症/慢性痛风 | Takeda Pharma | US5614520(无中国专利?) | NA | 万全阳光等 |
达比加群酯 | 凝血因子IIa抑制剂 | 预防卒中 | Boehringer Ingelheim | WO1998037075/CN1088702 | 2018 | 豪森药业等 |
伐地那非 | PDE5抑制剂 | 勃起功能障碍 | Bayer | WO1999024433/CN1123573 | 2018 | 无 |
米拉贝隆 | 肾上腺素β3受体激动剂 | 膀胱过动症
| Astellas Pharma | WO1999020607/CN1136193 | 2018 | 无 |
lumiracoxib | COX-2抑制剂 | 骨关节炎、术后疼痛 | Novartis | WO1999011605/CN1140500 | 2018 | 无 |
头孢洛林 | 头孢类抗生素 | 细菌感染 | Takeda Pharma/Forest Laboratories | WO1999032497/CN1194980 | 2018 | 无 |
瑞他莫林 | 青霉类抗生素 | 细菌感染 | GlaxoSmithKline | WO1999021855/CN1205211 | 2018 | 重庆华邦 |
地加瑞克 | 促性腺素释放激素受体拮抗剂 | 晚期前列腺癌 | Ferring Pharma | WO1998046634/CN1230442(弃权) | 2018 | 豪森药业 |
伊沙匹隆 | 埃坡霉素B衍生物
| 乳腺癌 | Bristol-Myers Squibb | WO1999002514/CN1270589 | 2018 | 无 |
fosamprenavir | HIV蛋白酶抑制剂 | HIV-1感染 | Vertex Pharma | WO1999033815/CN1284071 | 2018 | 无 |
varenicline | 烟碱α4β2受体激动剂 | 尼古丁成瘾 | Pfizer | WO1999035131/CN1285821 | 2018 | 无 |
替格瑞洛 | P2Y12受体拮抗剂 | 预防血栓 | AstraZeneca | WO2000034283/CN1128801 | 2019 | 恒瑞医药等 |
拉帕替尼 | HER2/EGFR抑制剂 | 乳腺癌 | GlaxoSmithKline | WO1998002434; WO1999035146/CN1134438 | 2019 | 四川科伦等
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udenafil | PDE5抑制剂 | 勃起功能障碍 | Dong-A Pharma | WO2000027848/CN1136219 | 2019 | 无 |
维格列汀 | DPP-4抑制剂 | II型糖尿病 | Novartis | WO2000034241/CN1160330 | 2019 | 豪森药业等 |
利奥西呱 | 可溶性鸟苷酸环化酶激活剂 | 肺动脉高压 | Bayer | WO2000006569/CN1165536; WO2003095451/CN1330649 | 2019/2023 | 无 |
fesoterodine | 胆碱受体拮抗剂 | 膀胱过度活动症 | Pfizer | WO1999058478/CN1207268 | 2019 | 无 |
雷美替胺 | 褪黑素受体激动剂 | 失眠 | Takeda Pharma | WO1997032871/CN1212691 | 2019
| 南京华威等 |
依曲韦林 | HIV逆转录酶抑制剂 | HIV-1感染 | Johnson & Johnson | WO2000027825/CN1214013 | 2019 | 无 |
艾日布林 | 软海绵素B衍生物 | 转移性乳腺癌 | Eisai Inc | WO1999065894/CN1216051 | 2019 | 无 |
替比夫定 | 核苷类抗病毒药物 | HBV感染 | Novartis | WO2000009531/CN1257912 | 2019 | 无 |
马拉韦罗 | CCR5拮抗剂 | HIV-1感染 | Pfizer | WO2000038680/CN1331591 | 2019 | 无 |
阿哌沙班 | 凝血因子Xa抑制剂 | 全身性栓塞、卒中 | Bristol-Myers Squibb/Pfizer
| WO2000039131/CN1391575 | 2019 | 南京润诺等 |
双环铂 | 铂类抗癌药 | 肿瘤 | 北京兴大 | WO2001064696/CN1121380 | 2020 | 无 |
艾瑞昔布 | COX-2抑制剂 | 骨关节炎 | 恒瑞医药 | CN1134413 | 2020 | 无 |
阿昔替尼 | VEGFR抑制剂 | 肾细胞癌 | Pfizer | WO2001002369/CN1137884 | 2020 | 四川科伦等 |
茚达特罗 | 肾上腺素β2受体激动剂 | 慢性阻塞性肺病 | Novartis | WO2000075114/CN1156451 | 2020 | 无 |
regadenoson | 腺苷A2A受体激动剂
| 心肌灌注显像 | Astellas Pharma | WO2000078779/CN1167709 | 2020 | 无 |
sugammadex | 环糊精衍生物 | 麻醉逆转剂 | Merck | WO2001040316/CN1188428 | 2020 | 无 |
托法替布 | JAK抑制剂 | 类风湿性关节炎 | Pfizer | WO2001042246/CN1195755 | 2020 | 先声药业等 |
索拉非尼 | Raf/PDGFR/VEGFR抑制剂 | 肾细胞癌、肝细胞癌 | Bayer | US7528255/CN1219764 | 2020 | 豪森药业等 |
regorafenib | VEGFR/TIE2抑制剂 | 结直肠癌 | Bayer | US7528255/CN1219764 | 2020 | 无 |
阿地溴铵
| 长效胆碱受体拮抗剂 | 慢性阻塞性肺病 | Forest Pharma | WO2001004118/CN1272334 | 2020 | 无 |
达沙替尼 | Bcr-Abl抑制剂 | 慢性粒细胞白血病 | Bristol-Myers Squibb | WO2000062778/CN1348370(驳回) | NA | 正大天晴等 |
阿伐那非 | PDE5抑制剂 | 勃起功能障碍 | VIVUS Inc | WO2001019802/CN1374953(驳回) | NA | 天津汉康等 |
凡德他尼 | VEGFR/EGFR抑制剂 | 甲状腺髓样癌 | AstraZeneca | WO2001032651/CN1387527 | 2020 | 山东罗欣 |
替格列汀 | DPP-4抑制剂 | II型糖尿病 | Mitsubishi Tanabe Pharma | WO2002014271/CN1186322
| 2021 | 四川科伦 |
沙格列汀 | DPP-4抑制剂 | II型糖尿病 | Bristol-Myers Squibb | WO2001068603/CN1213028 | 2021 | 四川科伦等 |
利匹韦林 | HIV逆转录酶抑制剂 | HIV-1感染 | Johnson & Johnson | WO2001064656/CN1220684; WO2003016306/CN1541215 | 2021/2022 | 无 |
吡仑帕奈 | AMPA受体拮抗剂 | 癫痫 | Eisai Inc | WO2001096308/CN1245386 | 2021 | 无 |
糠酸氟替卡松 | 糖皮质激素 | 季节性、常年性过敏 | GlaxoSmithKline | WO2002012265/CN1294141 | 2021 | 无 |
帕唑帕尼 | PDGFR/VEGFR抑制剂
| 肾细胞癌、软组织肉瘤 | GlaxoSmithKline | WO2002059110/CN1307173 | 2021 | 齐鲁制药等 |
舒尼替尼 | PDGFR/VEGFR | 肾细胞癌 | Pfizer | WO2001060814/CN1329390 | 2021 | 齐鲁制药等 |
telavancin | 糖肽类抗生素 | 细菌感染 | Astellas Pharma | WO2001098328/CN1437611 | 2021 | 无 |
艾曲泊帕 | TpoR激动剂 | 血小板减少症 | GlaxoSmithKline | WO2001089457/CN1444477 | 2021 | 南京华威 |
telaprevir | NS3/4A蛋白酶抑制剂 | HCV感染 | Vertex Pharma | WO2002018369/CN1451014 | 2021 | 无 |
boceprevir
| NS3/4A蛋白酶抑制剂 | HCV感染 | Merck | WO2002008244/CN1498224 | 2021 | 无 |
macitentan | endothelin受体拮抗剂 | 肺动脉高压 | Actelion Pharma | WO2002053557/CN1524079 | 2021 | 无 |
vortioxetine | 5-HT受体调节剂 | 重性抑郁障碍 | Takeda Pharma/Lundbeck | WO2003029232/CN1319958 | 2022 | 无 |
afatinib | EGFR/HER2抑制剂 | 非小细胞肺癌 | Boehringer Ingelheim | WO2002050043/CN1277822 | 2022 | 无 |
西格列汀 | DPP-4抑制剂 | II型糖尿病 | Merck | WO2003004498/CN1290848
| 2022 | 四川科伦等 |
saroglitazar | PPARα/γ激动剂 | II型糖尿病 | Zydus Cadila | WO2003009841/CN1558758 | 2022 | 无 |
维兰特罗 | 长效肾上腺素β2受体激动剂 | 慢性阻塞性肺病 | GlaxoSmithKline | WO2003024439/CN1585633 | 2022 | 无 |
gabapentin enacarbil | GABA类似物 | 多动腿综合征 | XenoPort Inc | US8048917/CN1753673 | 2022 | 无 |
依度沙班 | 凝血因子Xa抑制剂 | 预防术后静脉血栓 | Daiichi Sankyo | WO2003000657/CN1826333 | 2022 | 石家庄创建等 |
raltegravir | HIV整合酶抑制剂 | HIV-1感染
| Merck | WO2003035077/CN102219750 | 2022 | 无 |
埃克替尼 | EGFR抑制剂 | 非小细胞肺癌 | 浙江贝达 | WO2003082830/CN1305860 | 2023 | 无 |
尼洛替尼 | Bcr-Abl抑制剂 | 慢性粒细胞白血病 | Novartis | WO2004005281/CN1324022 | 2023 | 无 |
硝唑吗啉 | 硝基咪唑类抗菌药 | 细菌感染 | 豪森药业 | CN1605586 | 2023 | 无 |
利格列汀 | DPP-4抑制剂 | II型糖尿病 | Boehringer Ingelheim | WO2004018468/CN1675212 | 2023 | 四川科伦 |
elvitegravir
| HIV整合酶抑制剂 | HIV-1感染 | Gilead Sciences | WO2004046115/CN1692101 | 2023 | 无 |
卡博替尼 | VEGFR/c-Met抑制剂 | 甲状腺髓样癌 | Exelixis | US7579473(无中国专利?) | NA | 正大天晴 |
贝达喹啉 | 结核杆菌ATP合成酶 | 多重耐药性肺结核 | Johnson & Johnson | WO2004011436/CN1325475 | 2023 | 无 |
非诺贝特胆碱 | PPARα激动剂 | 高血脂 | AbbVie Inc | WO2004054568/CN1726024 | 2023 | 正大天晴 |
vernakalant | 心房钾通道阻滞剂 | 心房颤动 | Cardiome Pharma/Merck | WO2004099137/CN1780817 | 2023
| 无 |
lisdexamfetamine | 耐滥用苯丙胺 | 注意缺陷多动障碍 | New River Pharma | US7659253/CN1816346 | 2024 | 无 |
sofosbuvir | NS5B聚合酶抑制剂 | HCV感染 | Gilead Sciences | WO2005003147/CN1816558; WO2008121634/CN101918425 | 2024/2028 | 无 |
卡格列净 | SGLT2抑制剂 | II型糖尿病 | Johnson & Johnson | WO2005012326/CN1829729(未授权) | 2024 | 豪森药业; 四川科伦 |
vemurafenib | B-Raf抑制剂 | 恶性黑素瘤 | Plexxikon/Genentech | WO2005062795/CN1925855 | 2024 | 无 |
阿格列汀 | DPP-4抑制剂
| II型糖尿病 | Takeda Pharma | CN102127057(驳回) | NA | 合肥立方等 |
克唑替尼 | ALK抑制剂 | ALK阳性非小细胞肺癌 | Pfizer | WO2004076412/CN103265477; WO2006021884/CN101023064 | 2024/2025 | 无 |
fidaxomicin | 大环内酯类抗生素 | 艰难梭菌引起的腹泻 | Optimer Pharma | WO2006085838/CN101128114 | 2025 | 无 |
umeclidinium | 长效胆碱受体拮抗剂 | 慢性阻塞性肺病 | GlaxoSmithKline | WO2005104745/CN102040602 | 2025 | 无 |
维莫地布 | Hedgehog信号通路抑制剂 | 基底细胞癌 | Genentech | WO2006028958/CN101072755(驳回) | NA
| 正大天晴 |
trametinib | MEK1/MEK2抑制剂 | 恶性黑素瘤 | GlaxoSmithKline | WO2005121142/CN101912400 | 2025 | 无 |
卡非佐米 | 蛋白酶体抑制剂 | 多发性骨髓瘤 | Onyx Pharma | WO2005105827/CN102174076 | 2025 | 无 |
ruxolitinib | JAK1/JAK2抑制剂 | 骨髓纤维化 | Novartis | WO2007070514/CN103214483 | 2025 | 无 |
阿利沙坦 Ang | II受体拮抗剂 | 高血压 | 艾力斯 | WO2007095789/CN101031562 | 2026 | 无 |
dolutegravir | HIV整合酶抑制剂 | HIV-1感染 | GlaxoSmithKline
| WO2006116764/CN101212903 | 2026 | 无 |
恩杂鲁胺 | 雄激素受体拮抗剂 | 去势抵抗性前列腺癌 | Astellas Pharma | WO2006124118/CN101222922 | 2026 | 四川科伦 |
simeprevir | NS3/4A蛋白酶抑制剂 | HCV感染 | Johnson & Johnson | WO2005073195; WO2005073216; WO2007014926/CN101228169 | 2026 | 无 |
ibrutinib | BTK抑制剂 | 慢性淋巴细胞白血病 | Johnson & Johnson | WO2008039218/CN101610676 | 2026 | 无 |
ponatinib | Bcr-Abl抑制剂 | 慢性粒细胞白血病 | ARIAD Pharma | WO2007075869/CN103044432 | 2026 | 无 |
吉米格列汀 | DPP-4抑制剂 | II型糖尿病 | Lg Life Sciences | WO2009082134/CN101903386 | 2028 | 无 |
dabrafenib | B-Raf抑制剂 BRAF | V600E突变型黑色素瘤 | GlaxoSmithKline | WO2009137391/CN102083312 | 2029 | 无 |
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