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拼搏故事

一管血就能揪出“隐蔽杀手”

“血栓发病突然、进展迅速，严重威胁生命且病因错综复杂，被称为‘隐蔽杀手’。”万孚生物负责研发的杨经理透露，99%的血栓早期都无症状和感觉，到发现的时候疾病已发展到中、晚期，导致比较严重的后果。实验室常规凝血检测项目可反映凝血途径的过程、判断出血风险及进行抗凝药物监测，但无法反映血栓前状态、Pre-DIC早期预防及进行溶栓效果的疗效监测。为此， 临床需要能够反映血栓早期形成的标志物。

杨经理所在的团队“领取”的任务十分艰巨——但最终通过自力更生、自主研发，在国内率先开发上市了新型血栓分子标志物，由此助力血栓与止血性疾病进一步早诊早治。

“新型血栓分子标志物检测试剂盒以前只能依靠进口，价格高昂，患者负担不轻。”杨经理介绍，为积极响应市场需求，万孚生物组建了项目开发团队， 目标直指高质量、低成本、性能优异的国产血栓四项检测试剂。

“完全是摸着石头过河。与常规检测项目不同，血栓四项没有什么参考资料，市场上商品化原料极少，我们就是国内的先行先试者。”杨经理感慨万千， 产品开发过程中，各种实验条件反复验证，成千上万个实验做下来，终于突破技术难题、 建立了一种创新性复合物偶联技术，成功制备了关键物料，最终可以应用在血栓四项检测试剂盒开发上。

“有了偏向虎山行的经验，也就为之后类似项目开发提供了一个新的解决方案。”他表示，“为了减少检测样本需求，进一步提高检测效率，我们还结合化学发光平台分析仪进行系统的优化提升， 成功实现了一台机、一管血同时检测多个血栓项目， 有效提升了用户体验。”

2020年，万孚生物基于化学发光平台上市国内首批血栓早筛项目——血栓四项（TAT/PIC/TM/t-PAIC）。 截至目前，万孚生物血栓四项已在上千家医学检验机构广泛应用。