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近日,国药现代公告称,全资子公司国药工业的注射用盐酸瑞芬太尼通过仿制药一致性评价,为国内第3家过评。注射用盐酸瑞芬太尼为麻醉剂,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过31亿元,2023H1销售额同比增长41.22%。
注射用盐酸瑞芬太尼是一款μ阿片类受体激动剂,用于全麻诱导和全麻维持过程中的镇静和镇痛。该药在体内1分钟左右达到血-脑平衡,随后迅速衰减,故起效快、维持时间短,是全身麻醉常用的阿片类药物。
米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用盐酸瑞芬太尼销售额超过31亿元,2023H1其销售额超过20亿元,同比增长41.22%。
中国公立医疗机构终端注射用盐酸瑞芬太尼销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前,国内仅有3家企业人福医药、国药工业、恩华药业拥有注射用盐酸瑞芬太尼的生产批文。其中,人福医药、恩华药业该产品已先后通过仿制药一致性评价,国药工业为第3家过评企业。
注射用盐酸瑞芬太尼过评情况
来源:米内网一致性评价进度数据库
步入2024年,国药现代旗下子公司产品线捷报频传,盐酸利多卡因注射液、注射用达卡巴嗪、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、氨甲环酸注射液、注射用盐酸瑞芬太尼等6个品种相继通过仿制药一致性评价。
资料来源:米内网数据库、公司公告
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。