有人问小编,就第一天学习了,然后……,就没有了然后,咋整!小编天天有提醒大家,让你的朋友们都知道你今年要执业药师考试!你在学习。不给台阶下!见下图:
其实还不够狠,还可以:不过我要怎么样怎么样的!欢迎大家自己造句!大家成年人嘛,只要想学习应该会想着法子学吧?
对,不给自己台阶下,逼着自己坚持学习!学完法规差不多20来天,你就会养成学习的好习惯!你都没去做,怎么能说不行!
今天学习的是第六章一、二节。前几天到这里学习:第1天、第2天、第3天!、第4天、第5天、第6天、第7天、第8天。第9天。十天了,有多少同学坚持下来学习了呢?
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开车了!今天学习法规第六章第一、二节!
我要一次通过执业药师!这是我学习第10天!加油!
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不给自己台阶下!一次通过!
全文五千六百字,学完约20分钟!
让大家看看你有多努力吧!
考点1中药的分类——中药材、中药饮片、中成药
中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分。
1、中药材:指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。 地道药材:指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。
2、中药饮片:指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
3、中成药:指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。
1、国家层面最近比较重视中医药,出多项选择题的可能性有,需要关注该考点。尤其是关注中医药立法:《中华人民共和国中医药法》,自2017年7月1日起施行。《中医药法》以继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民健康为宗旨,遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势,运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展,从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,为中医药事业发展提供了法律保障。
2、应试时需要仔细审题:《中医药创新发展规划纲要(2006—2020年)》《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》《中医药健康服务发展规划(2015—2020年)》,依次对应中医药“创新发展”“保护和发展”和“健康服务”的规划。
根据《中医药法》,CFDA等部门应当组织并加强对中药材质量的监测及有关工作。①国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。②中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度,并标明中药材产地。③国家鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系。④药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度。
1、 产地初加工是防止霉变虫蛀、便于储存运输、保障中药材质量的重要手段。
2、 严禁滥用硫黄熏蒸、二氧化硫;严厉打击掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为。
考点4GAP的基本要求和实施
1、《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。
2、核心是药材质量要求的八字方针:真实、优质、可控、稳定; 实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材; 目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
1、 GAP可以与GMP比照一下,针对的是中药材生产的全过程。
2、 2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。
1、城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,比如中成药、化学药等。
2、中药材专业市场的监管:一是不得新开办,二是开办的市场由所在地人民政府要按照“谁开办,谁管理”的原则,承担起管理责任。
1、药材进口申请包括首次进口药材申请(已有法定标准药材和无法定标准药材)和非首次进口药材申请。CFDA对符合要求的首次进口药材申请,颁发《进口药材批件》。
2、《进口药材批件》分一次性有效批件(主要针对濒危物种药材或者首次进口药材,有效期为1年)和多次使用批件(有效期为2年)。编号格式为:国药材进字+ 4位年号+ 4位顺序号。
一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,国家禁止出口。
考点8国家重点保护的野生药材名录
1、一级保护药材名称:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
2、二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。
3、三级保护药材名称:川贝母(4个品种)、伊贝母(2个品种)、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(4个品种)、防风、远志(2个品种)、胡黄连、肉苁蓉、秦艽(4个品种)、细辛(3个品种)、紫草、五味子(2个品种)、蔓荆子(2个品种)、诃子(2个品种)、山茱萸、石斛(5个品种)、阿魏(2个品种)、连翘(2个品种)、羌活(2个品种)。
1、一级保护药材名称4种:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿,不是马鹿,要区分)。
2、鹿茸(马鹿)属于二级保护药材。