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用于成人破伤风紧急预防！这一注射液获批上市

四川药品监管 · 公众号 · 药品 · 2025-02-19 12:15

主要观点总结

国家药监局批准了斯泰度塔单抗注射液上市，用于成人破伤风紧急预防。该药品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，具有被动免疫作用，为临床用药提供了新的选择。另外，我省药品抽检工作获得国家药监局的通报表扬，同时我国首款广谱抗正痘病毒药物获批临床试验，可用于猴痘治疗。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准了斯泰度塔单抗注射液的上市，这是一种重组抗破伤风毒素单克隆抗体，具有被动免疫作用，用于成人破伤风紧急预防。

我省药品抽检工作再次获得国家药监局的通报表扬，表明我省在药品监管方面的努力得到了认可。

我国首款广谱抗正痘病毒药物获批临床试验，该药物可用于猴痘治疗，是抗击病毒疫情的一大进展。

近日，国家药监局网站发布批准

斯泰度塔单抗注射液

上市的消息

详情如下

↓↓↓

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。

本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。

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