分享 ▎听一个CRA聊聊中心启动那些事儿！

本文主题是临床试验启动，大家首先应该知道，临床试验启动是什么——它预示着某个中心的正式启动，对后面试验的执行起到关键作用！既然这个启动会这么重要，接下来就浅谈下中心启动这个事儿。

启动会的流程，不外乎大家经常提到的三个部分，启动前、启动及启动后。

首先项目要完成调研、立项、伦理、获得遗传资源批件(如涉及)、合同签署等一系列流程。

除了上述三点，某些公司SOP或申办方明确要求，要首先正式通知申办方，由申办方最终决定是否要启动，这样监查员就必须获得申办方的正式通知之后才可以安排启动。

首先，要和研究者、药理机构、申办方等研究相关人员协调一个恰当的时间，试验相关人员尽量都能参加，因为这也是一次全体培训会。