广生堂收到GMP证书，替诺福韦即刻全国供货

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

来源：广生堂公告、CFDA数据

替诺福韦从原料到胶囊，中间隔着一个广生堂！

福建广生堂药业股份有限公司（300436）7月9日晚间发布公告，公司收到福建省食品药品监督管理局核准签发的替诺福韦原料药《药品GMP证书》，这标志着公司新一代抗乙肝病毒药品福甘定—替诺福韦正式上市，即刻全国供货。

替诺福韦作为目前最前沿、最优效、最安全的抗乙肝病毒药品，被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物。在欧美，替诺福韦因其高效、妊娠 B 级、超低耐药的显著优势成为销量第一的抗乙肝病毒药物。

作为全球首个完成替诺福韦与恩替卡韦非劣效多中心对照临床研究的循证产品及中国唯一通过临床疗效验证的国产替诺福韦，福甘定—替诺福韦的上市发售获得广泛期待。

据CFDA药品数据查询，目前国产替诺福韦制剂有胶囊和片剂两个剂型，5个生产企业拥有批文，但其中胶囊剂型为广生堂独有。

公司称新药富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊成功上市，使公司成为中国在抗乙肝病毒药物领域产品线最全的企业，进一步奠定了公司在乙肝用药市场中的领先优势。

之前该公司拥有阿德福韦酯片、拉米夫定片、恩替卡韦胶囊，是国内唯一能同时生产核苷类抗乙肝病毒三大优选用药的企业。此次替诺福韦胶囊的上市，有效地提高了公司的市场竞争力，对公司未来业绩将产生重大利好。

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