“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度，解读一周数据，提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为超过100个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
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12
月
28
日，医疗
AI
公司数坤科技宣布完成新一轮
5.9
亿元人民币融资。本轮融资由红杉资本中国基金领投，中再保险、中金浦成跟投，老股东华盖资本、五源资本、创世伙伴
CCV
、启明创投、远毅资本继续跟投，华兴资本担任本次融资独家财务顾问。
公司原创了技术领先的AI神经网络，拥有10多亿个神经元，能准确理解医疗图像中每一个像素的语义，精准分割人体器官，重建出清晰精确的3D数字心、数字脑等， 并能对相关部位做精准诊断。在先进的技术基础上，数坤研发出针对心血管疾病的人工智能产品，推出原创人工智能影像平台。
12月28日，数字医疗健康科技企业丁香园宣布完成5亿美元融资，本次融资由挚信领投，腾讯、高瓴创投两家机构跟投。
丁香园是一个医疗服务平台，旗下拥有丁香通、丁香客、用药助手、丁香医生等产品，为用户提供健康科普、在线问诊、药品查询、就医推荐等医疗服务，同时为医生搭建临床经验交流和病例分享社区，提供相关视频课程。
近日，迈迪顶峰宣布获得超过
10
亿元人民币的
C
轮融资。本轮由清松资本和兰馨亚洲共同领投，盈睿资本、越秀产业基金和惟精资本等机构跟投。
迈迪顶峰是一家围绕心血管疾病开发高品质医疗设备及高端耗材，并提供整体医疗解决方案的创新型高科技企业。公司聚焦在结构性心脏病、先天性心脏病、心律失常等具备巨大发展潜力的蓝海赛道，持续研发具有自主知识产权和创新精神的优质产品。
12
月
31
日，以心医疗宣布完成总金额为
7,000
万美元的
B
轮融资。本轮融资由大钲资本领投，中金资本旗下的中金启德基金及关联基金联合领投，中信证券和通和毓承跟投。
以心医疗集团为全球领先的心血管创新医疗器械平台型企业，其产品主要涵盖介入心脏瓣膜治疗产品、介入冠脉药物球囊产品及介入心衰治疗产品，均为拥有全球知识产权且技术全球领先的产品。
12
月
29
日，
DTC
基因检测公司
23andMe
完成
8,250
万美元
G
轮股权融资，由红杉资本和
NewView Capital
领投。
23andMe是全球消费级基因检测公司的标杆企业，其商业化路径一直备受行业的关注。仅靠提供消费级基因健康信息的产品，解决的更多是用户的痒点（好奇心）而非痛点（治病）。公司通过采取邮寄 DNA 检测包给用户，再由用户完成唾液样本采集的方式，让用户足不出户就查询到自己的基因状况以及组新鲜的分析报告。
3. 阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗获英国紧急使用授权
国药中生新冠疫苗被批准上市，全民接种免费
国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，疫苗保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。
信息来源：
生物谷
Novavax新冠疫苗启动关键Ⅲ期研究
近日，致力于开发下一代严重传染病疫苗的生物技术公司Novavax宣布，启动其在美国和墨西哥的关键性Ⅲ期研究PREVENT-19，以评估其新冠候选疫苗NVX-CoV2373的有效性，安全性和免疫原性。预计将在2021年3月31日之前完成数据收集。11月初，NVX-CoV2373还被美国FDA授予快速通道资格认定，Novavax在当时也表示正在准备启动其在美国和墨西哥的关键Ⅲ期临床研究，并希望能基于该研究的数据支持这款疫苗在全球的授权批准。
信息来源：
医麦客
阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗获英国紧急使用授权
12
月
30
日，阿斯利康公司宣布，与牛津大学联合开发的新冠疫苗
AZD1222
已经获得批准在英国紧急使用，用于
18
岁以上成人
的主动免疫。值得一提的是，为英国医务工作者提供的疫苗信息
文件中指出，探索性分析显示，延长这一疫苗两次接种之间的间隔时间，有可能提高疫苗的免疫原性。
AZD1222
是一款基于复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体的新冠疫苗。它使用腺病毒载体表达新冠病毒的刺突蛋白。这一疫苗的
3
期试验临床结果日前已经在《柳叶刀》杂志上发表。试验数据显示，在防护出现症状的
COVID-19
疾病方面，
AZD1222
达到
70.4%
的保护能力。
信息来源：
药明康德
1.
和黄医药「索凡替尼胶囊」获批上市
2.
Vertex
三款疗法
Trikafta/Symdeko/Kalydeco
获美国
FDA
批准
4.
荣昌生物维迪西妥单抗获
CDE
突破性治疗认可
5.
强生
/
杨森靶向
c-Met/EGFR
的双特异性抗体欧洲递交上市申请
和黄医药「索凡替尼胶囊」获批上市
12月30日，和黄医药索凡替尼胶囊的上市申请正式获NMPA批准，用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼获批上市是基于成功的关键III期SANET-ep研究的数据。根据研究者评估，索凡替尼治疗组患者的中位PFS为9.2个月，安慰剂组为3.8个月（HR=0.334；95%CI: 0.223-0.499; p<0.0001），索凡替尼使疾病进展或死亡风险降低67%。在所有亚组中均观察到了索凡替尼的治疗疗效，并且这些治疗疗效得到了包括客观缓解率、疾病控制率、到达疾病缓解的时间、缓解持续时间等次要疗效终点指标显著改善的统计数据支持。索凡替尼是和黄医药自主研发的一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体，通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。
信息来源：
医药魔方
Vertex三款疗法Trikafta/Symdeko/Kalydeco获美国FDA批准
近日，囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者Vertex制药公司宣布，FDA已批准扩大其三联疗法Trikafta的资格范围，纳入CFTR基因存在特定突变且基于体外数据对Trikafta治疗有反应的≥12岁CF患者。此外，Symdeko和Kalydeco也获得批准，分别纳入了携带额外反应性突变的≥6岁和≥4个月CF患者。这些批准将使美国超过600例先前没有资格使用这些药物、携带罕见突变的CF患者有机会从针对其疾病根本病因的治疗中获益。囊性纤维化是一种罕见的、缩短生命的多系统遗传病，影响肺部、肝脏、胃肠道、鼻窦、汗腺、胰腺和生殖道，共计影响全球约75,000人。截至目前，Vertex公司已上市4款CF药物：Kalydeco、Orkabi、Symdeko、Trikafta，前3款药物可治疗全球约40,000例患者，约占所有CF患者的50%。而2019年底最新批准的三联疗法Trikafta可将治疗范围扩大到全球90%的CF患者。
信息来源：
生物谷
FDA批准首款胰腺坏死组织切除器械
近日，美国FDA批准了Interscope公司的EndoRotor介入手术系统。这款器械此前用于消化道的微清创器，能够减少对复发性腺瘤进行手术和切除坏死部位的需求。此次被FDA批准用于胰腺坏死切除手术。EndoRotor由电源控制台、脚踏控制装置、标本收集器和一次性导管等部件组成。此前，很多病变都是通过圈套器、活检钳等工具清除，很多时候容易造成病变残留。而EndoRotor内镜转刀正是针对此类未完全切除的残留病变，实施精细化的刮除。
信息来源：
医疗人咖啡
荣昌生物维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可
12月28日，荣昌生物开发的抗体偶联药物维迪西妥单抗被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。针对该适应症，美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。当前，国内外尚未有治疗HER2阳性尿路上皮癌的药品获批，维迪西妥单抗针对这一细分人群实现了疗效上的重大突破，不仅有效率高，而且大幅延长了一线治疗失败患者的生存期，可以满足巨大的临床需求。维迪西妥单抗凭借已取得的临床数据被CDE授予突破性疗法认定，在中国的临床开发和注册进程无疑也会大大加快，有望填补HER2阳性尿路上皮癌的临床治疗空白。
信息来源：
医药魔方
强生/杨森靶向c-Met/EGFR的双特异性抗体欧洲递交上市申请
12月28日，强生集团旗下的杨森公司宣布，已经向欧洲药品管理局递交其双特异性抗体Amivantamab的营销授权申请，用于治疗铂类化疗后进展、携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。2020年3月，Amivantamab已经被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。2020年9月，Amivantamab在中国的2项临床试验申请获得默示许可，之后还被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物品种”。Amivantamab作为一款靶向EGFR和MET的双特异性抗体，不但能够阻断配体与EGFR和MET的结合，促进受体降解，还可触发抗体依赖性细胞毒性。
信息来源：
医麦客
1.
SELLAS
超级癌症疫苗
galinpepimut-S
联合检查点抑制剂治疗
2
类实体瘤疗效强劲
2.
GE
医疗首款人工智能乳腺机面市
SELLAS超级癌症疫苗galinpepimut-S联合检查点抑制剂治疗2类实体瘤疗效强劲
近日，SELLAS生命科学集团公司公布了新型癌症疫苗galinpepimut-S联合免疫检查点抑制剂治疗2种不同类型的WT1阳性晚期实体瘤患者的临床数据，这些患者已经用尽了其标准治疗方案。GPS是一种靶向WT1蛋白的癌症疫苗，由4条多肽链构成，抗原表位多达25个，能够激发自身免疫系统对WT1抗原强烈的免疫反应，它与其他疗法相结合可以达到杀伤缓解期时体内残存的肿瘤细胞和加强免疫系统对肿瘤细胞的免疫监察作用。此前，美国FDA已授予GPS治疗多类癌症的快速通道资格。WT1是最广泛表达的癌症抗原之一，已被美国国家癌症研究所列为癌症免疫治疗的首要靶标。
信息来源：
生物谷
GE医疗首款人工智能乳腺机面市
12月23日，GE医疗中国正式发布其首款人工智能乳腺机新品Seno Crystal Nova AI。Nova AI集成了创新的乳腺影像采集处理和人工智能辅助诊断平台：搭载GE专利的创新硬件非晶硅碘化铯平板探测器，确保图像质量的同时，实现更低辐射剂量下的精准拍摄，极大提升早期钙化病灶的检出率，满足大流量连续曝光需求；基于设备源头的精准影像，通过搭载基于人工智能技术的辅助诊断系统，进一步提升诊断效率和精准度，实现从筛查人群管理到诊断治疗的一站式乳腺精准诊疗解决方案，高效赋能乳癌早筛及诊断，尤其是基层乳腺筛查和精准诊断工作。
信息来源：
medworld器械世界
1.
Myovant
和
Pfizer
达成
42
亿美元交易，合作开发
relugolix
及商业化
2.
正序生物获天使轮投资，并与上海科技大学签署专利组合全球独家永久授权协议
Myovant和Pfizer达成42亿美元交易，合作开发relugolix及商业化
12月28日，Myovant Sciences宣布与辉瑞合作开发relugolix并将其商业化用于前列腺癌和女性健康。Relugolix是每日一次的口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂。两家公司正在美国和加拿大合作，辉瑞公司获得了在这两个市场之外的某些地区开发肿瘤药物的独家选择权。辉瑞将向Myovant支付最高42亿美元，其中包括6.5亿美元的前期付款和2亿美元的潜在监管里程碑，以及针对前列腺癌和合并的女性健康适应症的分级销售里程碑，最高可达25亿美元。如果辉瑞选择在美国和加拿大境外行使肿瘤适应症选择权，它将向Myovant再支付5,000万美元和销售特许权使用费。
信息来源：
药融圈
正序生物获天使轮投资，并与上海科技大学签署专利组合全球独家永久授权协议
近日，正序生物完成了4,000万元人民币的天使轮融资。本轮融资由万物资本、联新资本共同领投，红杉资本中国基金、泰福资本跟投。公司同时与上海科技大学签署总金额逾1.7亿元人民币的专利组合全球独家永久授权协议。正序生物是一家致力于利用基因编辑技术治疗人类疾病的初创公司，将以新一代基因编辑系统——碱基编辑为基础，开发针对遗传病的突破性疗法，以期攻克疾病，造福人类健康。正序生物将依靠上海科技大学、中国科学院和武汉大学共同搭建的研究平台，凝聚并培养高素质、高水平的创新型科技人才队伍，为遗传病/罕见病患者提供更多元、更有效、更实惠的新型治疗方法。
信息来源：
医麦客
1.
臻和科技完成股份制改造
2.
骨科器械公司春立医疗拟登陆科创板
臻和科技完成股份制改造
近日，无锡臻和生物科技有限公司正式更名为无锡臻和生物科技股份有限公司。这标志着臻和科技的股份制改造工作圆满完成，公司步入新的发展阶段。股份制改造的完成，不仅可以更好地与资本市场接轨，完善公司治理结构，顺应公司战略转型及未来经营发展的需要。更重要的是，通过股改对臻和科技创立以来的业务发展、渠道、资源等进行系统梳理，未来将按照资本市场的基本要求，进一步规范管理，强化业务基础与综合建设，提升公司业务经营价值。同时，借助资本市场的力量，有助于提升臻和科技的竞争力和影响力，促进公司快速、稳定、突破式地发展，未来更好地回馈股东和社会。
信息来源：
臻和科技
骨科器械公司春立医疗拟登陆科创板
近日，春立医疗宣布，申请科创板上市已获受理，拟首次公开发售不超过3,842.8万股A股，募资20亿元。春立医疗成立于1998年，是国内领先的骨科医疗器械公司，也是国内关节假体市场份额排名第二的国产品牌。公司主要产品为关节假体产品及脊柱类植入产品，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。
信息来源：
Eshare医械汇
近期交易概况
（2020年12月28日-12月31日）
上市公司市值及估值倍数一览
（2020年12月31日）市值单位：百万美元
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