诺华重磅抗炎药Cosentyx获英国NICE批准上市

来源： 新浪医药新闻

瑞士制药巨头 诺华（Novartis） 重磅 抗炎药Cosentyx（secukinumab） 近日在英国监管方面传来喜讯。 英国国家卫生与临床优化研究所（ NICE ）已发布一份最终评估决定（FAD），支持将Cosentyx用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于 活动性、进展性银屑病关节炎（PsA）成人 患者的治疗 。

PsA是一种与银屑病相关的常见 炎症性关节疾病 ，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍，部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎 ，病程迁延，易复发，晚期可有关节强直。该病可发生于任何年龄， 高峰年龄为40-50岁 ，无性别差异，但脊柱受累以男性较多。如果不能得到有效治疗，长年累月的炎症将会导致不可逆的关节和/或脊柱损伤，导致患者 终身疼痛和残疾 ，并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。

据估计， 在英国，大约有11.7万人受PsA困扰 。目前临床上， 抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）疗法已作为一种标准护理疗法用于PsA的治疗 ，但高达 30%-40% 的患者对该类药物治疗 缓解不足 。因此，该领域存在着明确的未满足的医疗需求。Cosentyx将为这类患者提供一种重要的新治疗选择。

具体而言，NICE推荐将Cosentyx用于 伴有外周关节炎且存在3个或更多关节压痛及3个或更多关节肿胀、并且对至少2种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，以单药或组合给药）应答不足的银屑病关节炎 患者。同时，Cosentyx也适用于既往接受肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗但在治疗首个12周内病情无缓解或治疗12周后病情停止缓解、或因对TNF-α抑制剂有禁忌而不适合给予该类药物治疗的银屑病关节炎患者。

Cosentyx是 全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体 药物 ，于2015年1月同时获得美国和欧盟批准， 一线治疗中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis） 成人患者。此次批准，标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。之后，Cosentyx分别于2015年11月和2016年1月再获美国和欧盟批准2个新的适应症： 强直性脊柱炎（AS）和银屑病关节炎（PsA） ；此次批准也标志着Cosentyx成为首个也是唯一一个可用于治疗2种最常见炎症性关节疾病（AS和PsA）的IL-17单抗类药物，同时还标志着Cosentyx成为继抗TNF单抗药物上市后16年来AS临床治疗方面取得的首个 新的治疗突破 。