专栏名称: 药物一致性评价
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51好读  ›  专栏  ›  药物一致性评价

厉害了!这个省50个品种准备做BE了!!

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2017-08-29 08:47

正文

山东省食药监系统按照国务院部署要求,完善改革配套政策,搭建公共服务平台,积极推动仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度试点等重点改革任务落实,加快推进创新药物研发,助推我省医药产业抢抓改革机遇,取得显著成效。

据介绍,山东省加强药物临床试验机构建设,16家医院已建或在建生物等效性试验室,每年承接试验项目62个,缓解临床试验资源不足问题。推动财政设立仿制药一致性评价省级奖补政策,拟对同品种前3家通过评价的企业给予奖励,济南市单品种最高奖励达400万元。目前,全省已有347个药品和医疗器械启动一致性评价,有50个品种完成体外药学研究,申报药品上市许可持有人制度试点项目69个。我省药品医疗器械审评审批制度改革整体走在全国前列。