为贯彻党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，国家商务部、国家卫生健康委、国家药监局于9月8日发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（以下简称：通知），将在医疗领域开展扩大开放试点工作，主要涉及生物技术和独资医院两大领域。旨在引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求。图源：商务部官网
一体多面、兼容并蓄的开放
生物技术领域试点
自通知印发日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。 独资医院
拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。 政策实施与监管
试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工，加大政策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务；同时，要加强部门间会商，并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。外商独资医疗服务体系里的“鲶鱼”？
本次外商独资医院试区的开放，预示着我国医疗市场的进一步开放和国际化。随着我国人口老龄化的加剧，对整体医疗服务、高质量医疗服务的需求不断增长，外商独资医院的设立有助于增加医疗资源的供给，缓解公立医院的压力，为患者提供更多的选择。其次，国际知名的外资医院先进的医疗技术和管理经验的引入，有望发挥“鲶鱼效应”。如国际知名的梅奥、克利夫兰等医学中心，在全球覆盖面广，拥有先进的医疗服务水平和管理经验。优质资源的引入将进一步刺激、提升现阶段医疗服务的整体水平，通过竞争激发公立医院提升服务质量，促进医疗技术的进步和创新。对于现有的民营医院，尤其是信誉较低、技术水平和管理经验不足的医院同样具有激励作用。在接受央视新闻采访时，商务部外资司副司长孟华婷表示，将进一步推动服务业扩大开放，加大增值电信、医疗健康、数字经济、文旅、交通、商业航天及特色消费、时尚消费等新兴领域的开放创新力度。将持续优化外商投资环境，全面落实外商投资法及其实施条例，完善外资企业的圆桌会议制度和投诉工作机制，保障外资企业在要素获取、资质许可、标准制定、政府采购等方面的国民待遇。
商务部国际贸易经济合作研究院副院长张威表示，这次调整展现的就是扩大开放的信号，相关调整会给外资在中国的发展创造更多的机遇。医院体系的多元化发展为患者提供了多样化的医疗服务选择。公立医院作为医疗体系的主体，以其非营利性质和广泛的服务范围，承担起保障基本医疗服务的重要职责。公立医院享有政策支持和财政补贴，其医疗服务能覆盖绝大部分群众。面临的是资源分配和服务效率方面的挑战。民营医院作为医疗体系的重要组成部分，以其灵活性和创新能力，为患者提供了更加个性化和差异化的服务。民营医院能够快速响应市场变化，提供创新的医疗模式。民营医院往往依赖于能否提供高质量的医疗服务和建立良好的患者关系，近年来，相关政策也给于了民营医院更多的支持与鼓励，其发展关键在于不断优化、提升自身，建立公众信任度。生物技术领域迎接“机遇与挑战”前进
生物技术领域的开放，为的是促进行业发展和国际合作，预示着细胞药品注册和医院使用的流程将更加顺畅，以期解决行业应用场景的痛点问题。此外，在政策支持下，干细胞治疗行业有望迎来大规模发展，突破临界点，尤其在治疗糖尿病、帕金森综合征、阿尔兹海默症等多种疾病领域。
同时，也应该敏锐的察觉到所面临的诸多挑战。包括确保技术成熟度和安全性问题，制定和更新相应的伦理和法规框架，以及优化市场准入和监管流程。通过政策明确在开发和使用生物技术相关的国别、伦理道德等问题，并发布行业标准来引导技术的规范化发展。共同推动中国生物技术领域的开放试点工作，为国内外企业提供了更多的市场机遇。
参考资料
商务部 国家卫生健康委 国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知 (mofcom.gov.cn).[2024-9-7].央视中文国际：外商独资医院设立、制造业外资准入有新规 商务部解读. [2024-9-9].https://mp.weixin.qq.com/s/8iv09wpqaB2rvWFqLOHhbg.
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