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今日，罗氏（Roche）在2024年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了其口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂CT-996的1期临床试验结果。最新结果显示，CT-996在未患有2型糖尿病的肥胖人群中，在4周内将参与者体重减轻7.3%（约7公斤）。基于这一积极结果，该公司计划在2025年启动2期临床试验。
这项研究是一项多次给药，剂量递增研究，招募了未患有2型糖尿病的肥胖参与者，他们接受不同剂量的CT-996或安慰剂的治疗。试验结果显示，在队列3患者亚群中（接受较为缓慢的剂量滴定并最终达到120 mg），每日一次口服CT-996在4周内将患者的体重平均降低7.3%，安慰剂同期将体重降低1.2%。与安慰剂相比，CT-996提供了具有临床意义的体重减轻。
▲CT-996的减重效果（图片来源：参考资料[1]）
安全性方面，所有的治疗伴发不良事件（TEAE）均为轻度或中度，没有发现3级以上TEAE。没有出现与在研药物相关的停止用药。最常见的TEAE为胃肠道相关不良事件，与其它肠促胰岛素疗法类似。接受更高剂量治疗的参与者TEAE更多，不过更缓慢的剂量滴定可能改善耐受性。CT-996是一款每日一次的口服GLP-1受体小分子激动剂。罗氏在去年12月与Carmot Therapeutics达成合并协议，斥资约31亿美元收购了Carmot公司，囊获包括CT-996在内的多款处于临床开发阶段的皮下和口服肠促胰岛素疗法。
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参考资料：
[1] Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CT-996, an Oral Small-Molecule, Signal-Biased GLP-1 Receptor Agonist Over 4 Weeks in Adults With Obesity. Retrieved September 11, 2024, from https://medically.roche.com/global/en/metabolism/easd-2024/medical-material/EASD-2024-presentation-chakravarthy-ct-996-an-oral-small-molecule-signal-biased-pdf.html
[2] Roche says its Carmot-acquired obesity pill is effective in early study. Retrieved September 11, 2024, from https://endpts.com/roche-says-its-carmot-acquired-obesity-pill-is-effective-in-early-study/
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