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DCR 为 100%！康方首次公布「依沃西+化疗」三阴性乳腺癌一线治疗数据

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2024-09-13 10:22

正文

2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日开幕。本届大会上，康方生物将首次以 口头报告 形式公布 依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌 的安全性和有效性 Ⅱ 期临床数据。数据显示，研究者评估的 ORR 为 72.4% ( 21/29 )，DCR 为 100% ( 29/29 ) 。

截图来源： ESMO 官网

局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌具有高度侵袭性，预后不良。依沃西是一种靶向 PD-1 和 VEGF 的四聚体双特异性抗体，可阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的结合，并同时阻断 VEGF 与 VEGF 受体的结合，有望通过两种信号通路产生互补和协同的抗肿瘤作用。

入选口头报告的是一项开放标签、多中心 II 期研究，旨在评估 依沃西联合化疗在局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌 中的安全性和有效性。在该研究中，患者接受依沃西 20 mg/kg Q2W 和紫杉醇 90 mg/ m ² 或白蛋白结合型紫杉醇 100 mg/ m ² 治疗，治疗时间为每四周治疗周期的第 1、8 和 15 天。 研究主要终点是安全性和客观缓解率 (ORR) （根据 RECIST1.1 ）。次要终点包括缓解持续时间 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。

截至 2024 年 3 月 1 日，共入组 30 名局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者。中位年龄为 54.0 岁（范围：35.4-73.3 ）， 80% 的患者 PD-L1 综合阳性评分 (CPS) <10 ，60% 的患者之前接受过以紫杉烷为基础的新辅助或辅助治疗。中位随访时间为 7.2 个月（范围：2.66+，12.78 ）。

29 名患者至少进行了一次基线后肿瘤评估。有效性数据显示：

研究者评估的 ORR 为 72.4% (21/29) ，DCR 为 100% (29/29)。
PD-L1 CPS≥10 患者的 ORR 为 83.3% (5/6)， PD-L1 CPS<10 患者的 ORR 为 69.6% (16/23)。
中位 PFS 和 OS 尚未成熟。 6 个月 PFS 率为 68.4% ( 95% CI: 44.3, 83.8 )。