2025年3月6日,瑞龙外科自主研发的海山一
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腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准(注册证编号:国械注准20253010500)!海山一
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不仅是国内上市的首款分体式腔镜手术机器人,同时也是首款上市即获批4大专科全适应症的手术机器人,标志着国产高端手术机器人技术实现里程碑式突破,更将推动微创外科向“更灵活、更精准、更普惠”迈进!
国内首个分体式手术机器人——海山一
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获NMPA批准上市
独创的分体式结构,创新设计,填补多项国内空白,机械臂可独立布局,打破传统一体式机器人的空间限制,尤其适合医院紧凑的手术室空间,仅需35m
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即可部署,适配国内标准手术室布局,让手术室布局更加高效。
模块化组合,个性化定制,根据不同的手术需求灵活配置,首次实现按专科和术式需求系统可配置化,精准响应用户需求,更高的性价比,为医院带来高效解决方案,满足多专科、全术式覆盖的临床需求。
灵巧型患者台车,方便运输和快速部署,为手术操作带来灵巧和精准、高效和稳定的多重操作体验,微创手术器械高兼容的创新理念,轻松应对各科术式设备摆位及各类复杂手术体位。
海山一
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腔镜手术机器人在
普外科、胸外科、妇科及泌尿外科
四大领域完成多中心临床试验,实现多项国际领先技术,并取得了100%的成功率,成为
国内首家同步获得4大专科全适应症
的手术机器人。曾单日连续完成五连台手术,成功拓展20+高难度术式,且在所有操作中保持了系统零故障率的卓越表现,涵盖各科复杂多变的手术场景。
“海山一
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手术机器人的操作反应时间快,整体手术时间短。分布床旁的模块化台车适应性好,手术打孔孔位灵活,无论是右半结肠切除术还是低位直肠前切除术,海山一
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手术机器人都能很好满足使用需求。”
胸外科
上海交通大学医学院附属瑞金医院,李鹤成、张亚杰团队 | 福建协和医院,陈椿、郑斌团队
“模块化海山一
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手术机器人不仅台车小巧,还能快速灵活地装机、撤机,临床使用非常方便。在胸外科手术中,海山一
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手术器械可操作范围空间大。沿用传统机器人手术打孔方式,海山一
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器械能够轻松到达远端肺下叶韧带,让整个手术变得更加顺畅。”