随着药品审评审批速度加快，今年已有多个重大进口新药相继问世。其中，主要进口肿瘤产品有：葛兰素的培唑帕尼片、勃林格殷格翰的阿法替尼片、罗氏的维莫非尼片、阿斯利康的奥希替尼片、拜耳的瑞戈非尼片；丙肝产品有：百时美施贵宝的达拉他韦片、阿舒瑞韦软胶囊；糖尿病产品有：达格列净片、沙格列汀二甲双胍缓释片；抗风湿产品有辉瑞的托法替布片等。
上述进口新药大量获批，将会引起肿瘤、丙肝、糖尿病和高血压等领域市场格局悄然生变，下面主要对近期获批的进口肿瘤领域产品进行梳理。
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培唑帕尼（Pazopanib）由葛兰素史克公司开发，于2009年10月19日获得FDA批准上市，商品名为“Votrient”。该产品主要适用于晚期肾细胞癌、软组织肉瘤的治疗。Votrient是一种口服药物，可干扰实体肿瘤生长和存活所需的新血管的生成。
据全球畅销药数据统计，2011年培唑帕尼销售额为1.55亿美元，2015年销售额为5.65亿美元，2016年销售额为7.29亿美元，较同期增长29.0%。从2011-2016年销售情况来看，该产品保持较快增长速度。
据检索药审中心数据，葛兰素史克的培唑帕尼及片已于2017年2月21日获CFDA批准上市，商品名为“维全特”，主要用于晚期肾癌(aRCC)一线治疗，剂型为片剂，规格为200mg、400mg。目前国内正在申报培唑帕尼片的企业有6家，分别为齐鲁制药、江苏豪森药业、正大天晴药业、江苏奥赛康药业、扬子江药业等。
阿法替尼（Afatinib）由德国勃林格殷格翰公司开发，为新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。该产品已于2013年7月12日首次获得FDA的注册批准，商品名为“Gilotrif”，主要用于治疗突变型非小细胞肺癌及HER2阳性的晚期乳腺癌患者，并于2013年9月25日获得欧盟委员会（EC）批准。目前美国和欧洲已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请，已通过FDA的孤儿药认定，拟授予治疗罕见病产品的特有地位。
目前该产品已在70多个国家获准上市，是继吉非替尼、厄洛替尼、拉帕替尼后FDA批准的第4个EGFR抑制剂。据全球畅销药数据统计，2014年阿法替尼销售额为1.15亿美元，2015年销售额为2.31亿美元，2016年销售额为2.71亿美元。从2014-2016年销售情况来看，该产品保持较快增长速度。阿法替尼上市后市场表现良好，2015年全球销售额已超过拉帕替尼。
据检索药审中心数据，勃林格殷格翰公司阿法替尼及片已于2017年2月21日获CFDA批准上市，商品名为“吉泰瑞”。该产品在国内同时获批两个适应症：用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。剂型为片剂，规格为230mg、40mg、50mg。
目前国内正在申报阿法替尼片的企业有16家，分别为石药集团中奇制药、江苏豪森药业、江西青峰药业、齐鲁制药、扬子江药业、江苏奥赛康药业、山东新时代药业、瑞阳制药、正大天晴药业等。肺癌靶向药中国市场争夺战早已打响，近年来吉非替尼降价，埃克替尼及吉非替尼首次纳入医保药品目录，越来越多的肺癌靶向药快速走进中国市场，药品价格也逐步回归理性。
