医美日报 | 锦波生物旗下品牌ProtYouth的3款产品获得美国FDA认证；多家医美机构收到羟基磷灰石产品自查通知

1月16日，锦波生物发布公告，山西锦波生物医药股份有限公司旗下品牌ProtYouth的3款产品：ProtYouthT8 Recombinant Humanized Collagen Serum（中文名：ProtYouth单一成分奢润胶原蛋白原液）、ProtYouth T16 Recombinant Humanized Collagen Serum（中文名：ProtYouth单一成分胶原蛋白原液）、ProtYouth Dual Recombinant Humanized Collagen Serum（中文名：ProtYouth单一成分奢宠胶原蛋白原液）获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认证。

ProtYouth这3款获得FDA认证的胶原蛋白原液成分精简，仅含A型重组人源化胶原蛋白单一成分，具有高活性、高浓度、高渗透三大优势，能够以精简的方式为人体补充胶原蛋白，滋养修护肌肤，淡化皱纹，改善肌肤弹性，令肌肤水嫩弹润。

1月15日，国家药监局官网发布药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见通知。

为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。