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加科思港股过聆讯,SHP2、KRAS均布局!

药物简讯  · 公众号  · 药品  · 2020-12-01 18:00

正文

2020年11月29日,加科思药业港股发布聆讯后资料文件,预计不久后将在港股上市。

加科 是一家临床阶段制药公司,专注于创新肿瘤疗法的自主发现和开发。在开发临床 阶段小分子候选药物,通过结合变构位点(即催化化学反应的活性位点以外的位点)来 调节酶以应对缺少容易成药且允许药物结合的口袋的靶点(如蛋白酪氨酸磷酸酶(PTP) 和Kirsten大鼠肉瘤2病毒癌基因同源物(KRAS))方面, 加科 于2015年7月成立 拟积极寻求及建立与领先跨国公司(MNC)的战略和协作伙伴关系,例如 加科 与AbbVie有关创新变构含Src同源2结构域磷酸酶-2 (SHP2)抑制剂的合作。 该等合作汇 集了互补的专业知识和资源,以增加 加科 候选药物的成功几率,确保在全球范围内最 大程度实现其临床和商业价值。


来源于:加科思招股书

领先药物开发项目包括两个临床阶段的变构SHP2抑制剂(JAB-3068及 JAB-3312)。 JAB-3068为第二个获得美国FDA研究用新药(IND)批准进入 临床开发的SHP2抑制剂候选药物。 已在中国完成JAB-3068 I/IIa期试验的I 期剂量探索部分及于美国完成I期试验剂量递增小组患者入组。 截至2020年7月 24日,在美国I期试验中,中期结果显示按不超过每日300 mg的剂量(150mg BID (即每日两次)或300mg QD(即每日一次))接受JAB-3068治疗的32名患者治疗组 中并未出现明显不良事件。 每日300mg剂量组中的11名患者中的7名疾病稳定 (SD),疾病控制率(DCR)为63.6%。 既往接受过PD-(L)1治疗的每日300mg剂量 的8名患者中,五名患者(62.5%)达到SD,且该五名患者均为既往PD-(L)1治疗 后疾病进展。中国临床I/IIa期试验的剂量递增阶段中显示的JAB-3068安全性与美 国研究相似。 本研究积极的安全性结果支持JAB-3068在临床IIa期中的进一步评 估。 目前正在中国临床IIa期中评估JAB-3068对三类实体瘤的临床疗效。 至2020年7月24日,在26名患者中,1名患者达到未确认的部分缓解(PR),8名 患者达到SD,DCR达到34.6%。 11名接受过PD-(L)1治疗的患者中,有4名患者 达到SD (36.4%)。


正在中国及美国临床I期试验中评估JAB-3312。 美国I期 试验的初始安全数据支持按不超过8mg QD剂量使用JAB-3312。 截至2020年7月 24日,在12名可评估患者中,6名患者(50%)达到SD,DCR为50%。 2020 年7月招募了中国试验的首名患者,并预计于2020年底公布此试验的初步主要数 据。

加科思产品线

来源于:加科思 招股书

创新变构KRAS抑制剂JAB-21000旨在以KRAS G12C突变为靶点。预 计于2021年上半年向美国FDA及国家药监局提交JAB-21000的IND申请。 内部头对头临床前动物研究中,JAB-21000表现出杰出的药代动力学(PK)特性 和良好的耐受性,并且与安进及Mirati正在临床开发中的KRAS G12C抑制剂( 基于已公布的分子结构内部合成)相比具备杰出的剂量特性潜力。


加科思于2020年5月29日与AbbVie 订立许可与合作协议 (经修订并于2020年7月31日生效),以研发和商业化若 干SHP2抑制剂(「SHP2抑制剂」),包括JAB-3068及JAB-3312,以及用于任何适应症 的含有该等SHP2抑制剂的产品。 根据AbbVie协议, 我们已授予AbbVie我们若干专利及专有技术项下的全球、独家、可转授许可,以研







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