中国智慧，引领全球：
全球最大规模 JAK1 抑制剂真实世界研究 AHEAD 中期结果及阿布昔替尼 JADE 系列 III 期研究成果即将亮相，进一步丰富阿布昔替尼疗效与安全性研究证据
尽早起始，全程获益：
多国指南共识推荐阿布昔替尼作为靶向系统治疗一线优选，真实世界研究显示未经度普利尤单抗治疗是阿布昔替尼更佳疗效获益的预测因子
足量起始，全面获益：
阿布昔替尼是首个且唯一
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可高剂量起始治疗
*
AD 的 JAK 抑制剂，2 周瘙痒改善（PP-NRS4）及 4 周皮损改善（EASI-90）达度普利尤单抗近 2 倍
5 年随访，安全可控：
阿布昔替尼总体安全性与度普利尤单抗相当，拥有 AD 最多患者数的近 5 年安全性数据
2025 年 3 月 7 日，第 83 届美国皮肤病学会年会（AAD）将在佛罗里达州奥兰多盛大启幕
，作为全球皮肤科领域规模最大、最具影响力的国际盛会，本届会议预计吸引近 2 万参会者，收录超 3,000+ 原创研究。作为皮肤科「头号疾病」，特应性皮炎（AD）仍是备受关注的大会热点，涵盖靶向药物数据进展、瘙痒机制与治疗进展、长期管理与患者教育等。
其中，以阿布昔替尼为代表的高选择性 JAK1 抑制剂治疗进展最为瞩目！
大会首日，
全球最大规模
#
JAK1 抑制剂真实世界研究 AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）中期结果即将国际首发
，作为大型、多中心、前瞻性、观察性真实世界研究，AHEAD 旨在全面了解阿布昔替尼片用于中国中重度特应性皮炎患者的人群特征、疗效、安全性及治疗模式，此次数据发布将为临床应用补充中国实证
[1]
。阿布昔替尼 JADE 系列研究成果也将同步亮相，包含
与度普利尤单抗在改善多部位皮损、睡眠质量等维度的对比优势，高剂量起始
*
及在不同时机启用的患者治疗获益，更有多维度长期数据丰富安全性证据，或将重新定义 AD 靶向治疗的临床决策路径。
AD 作为一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，治疗方案的选择需兼顾疗效与安全性表现，进而实现全程、长期疾病管理
[2,3]
。既往
传统疗法疗效欠佳且不良反应较多，生物制剂起效较慢疾病控制不充分
[4-6]
，以阿布昔替尼为代表的高选择性
JAK 抑制剂的出现为 AD 诊疗困境带来了速度与深度的双重突破
[7]
。通过精准靶向 AD 相关炎症因子，阿布昔替尼高效响应
缓解瘙痒和清除皮损两大 AD 患者最重要的治疗诉求
[5,7]
。1 天内即实现瘙痒缓解，200 mg QD
*
治疗 2 周瘙痒（PP-NRS4）和 4 周皮损改善（EASI-90）达度普利尤单抗近 2 倍
[8]
。国内外指南/共识一致推荐阿布昔替尼为靶向系统治疗的一线优选方案
[2,9]
。
图 1：阿布昔替尼 2 周 PP-NRS4 和 4 周 EASI-90 应答率为度普利尤单抗近 2 倍
[8]
最新复旦大学华山医院真实世界研究显示
，阿布昔替尼可快速缓解中国中重度 AD 患者瘙痒和皮损临床症状，且
数值上远优于 RCT 研究结果
[10,11]
。
尤其较度普利尤单抗，在瘙痒及皮损改善方面极具优势
[10]
。
研究中近 8 成入组患者既往未经度普利尤单抗治疗，与既往经治患者相比，初治患者 12 周 EASI-75/90 应答率均更高
[10]
。因此，尽早起始阿布昔替尼治疗，将为 AD 患者带来更优治疗获益。
图 2：相较度普利尤单抗经治患者，初治患者对阿布昔替尼应答率更高
[10]
特应性皮炎异质性强烈，临床症状表现复杂，而重度，特殊部位（如头颈部受累）和生物制剂应答不佳的 AD 患者，疾病负担更重、治疗难度更大，当前治疗需求未得到充分满足
[12-14]
。度普利尤单抗头颈部皮损应答率低，治疗 104 周 68% 的患者报告 AD 持续存在，13% 的患者出现面部红斑加重或新发，4 周治疗不应答是度普利尤单抗停药的预测因素，必要时需及时调整方案
[14-16]
。
图 3：重度 AD，特殊部位和生物制剂 2 周或 4 周应答不佳的 AD 患者，疾病负担更重、治疗难度更大
[5,12-16]
2024 年 2 月 1 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准阿布昔替尼 200 mg
*
起始治疗
[17,18]
，成为首个且唯一
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可高剂量起始治疗
*
AD 的 JAK 抑制剂，为患者带来更为强效、灵活的个体化治疗方案选择。
研究显示，较度普利尤单抗，阿布昔替尼 200 mg
*
更显著改善重度、难治性和泛发性皮损
[19]
，对头颈部等更难治部位，阿布昔替尼 200 mg QD
*
29 天即可实现 EASI-75 应答，较度普利尤单抗早 1 月
[20]
。
图 4：较度普利尤单抗，阿布昔替尼 200 mg
*
更显著改善重度、难治性和泛发性皮损
[19]
图 5：较度普利尤单抗，阿布昔替尼 200 mg
*
更快改善所有部位皮损，包括头颈等更难治区域
[20]
中国患者起始阿布昔替尼 200 mg QD
*
12 周 EASI-75 应答率近 85%，后 100 mg 维持治疗共 1 年显著降低 77% 复发风险，提供更灵活便捷的 1 年全病程管理解决方案
[21]
。
图 6：阿布昔替尼 1 年 AD 全病程解决方案，有效降低中国人群复发风险
[21]
除考虑药物疗效外，评估其整体安全性表现同样重要。
阿布昔替尼整体安全性与度普利尤单抗相似，拥有 AD 领域最多患者数近 5 年安全性随访数据，
暴露量超 7000PY，未发现新的安全性信号，关注的不良事件发生率趋近于 0，
长期应用安全可控
[22]
。
图 7：阿布昔替尼长期应用安全可控
[8,22-27]
华山医院真实世界研究再次证实，中国患者应用阿布昔替尼整体安全可控
[10]
。绝大多数 AE 是轻微的（1～2 级），无严重（3～5 级）病例。15%（17 例）患者在初始筛查中潜伏性结核病检测呈阳性，
阿布昔替尼联合异烟肼治疗，随访期间未观察到结核病再激活
[10]
。
此外，中国专家共识提出，
乙肝表面抗原阴性、非活动性乙肝表面抗原携带患者可启用阿布昔替尼治疗，为临床提供有效解决路径依据
[7,18]
。
图 8：结核病、乙肝感染情况及处理路径图
[7,10,18]
阿布昔替尼即将发布全球最大规模
#
JAK1 抑制剂真实世界研究及 JADE 系列研究数据更新，为其疗效及安全性表现再添力证
多国指南共识推荐阿布昔替尼作为靶向系统治疗一线优选，尽早起始，全程获益，足量起始，全面获益
持续积累近 5 年安全性随访数据，真实世界证据证实中国患者应用安全可控
