罗氏呼吸道检测新突破！可检测20种呼吸道病原体

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罗氏在2021年以18亿美元收购GenMark诊断公司后，升级了该公司的旗舰Eplex平台，增加了新的软件和工作流组件。

该平台在近日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲临床微生物学和传染病学协会全球大会（ESCMID Global）上正式推出，已更名为Cobas Eplex平台，具有 增强的易用性、可靠性和质量控制功能 ，尽管核心技术和测试菜单保持不变。

根据GenMark产品战略和国际业务负责人杰里米·凯格的说法，用户界面和软件组件已经升级，使用户更直观、更反应迅速。现在可以通过仪器跟踪和监控质量控制，并可以 直接从仪器生成流行病学报告 ，同时用户可以创建附加到结果的可定制评论，为临床医生提供有关治疗选择的额外信息。

此外，仪器的维修和服务能力也得到了提高。凯格表示，如果仪器的某一部分需要维修，可以将其脱机修复，而其他部分仍然可以继续运行和进行测试。他补充说，平台的一些组件现在“在现场修复起来要容易得多，修复时间也较短”。

但由于核心技术相同，因此Eplex现有的监管批准，即美国FDA的510(k)清洁和CE标志，仍然适用。

此外，修理和维护仪器的能力已得到提高。凯格表示，如果仪器的某一部分需要维修，可以将其脱机修复，而其他部分仍然可以继续运行和进行测试。他补充说，平台的一些组件现在“在现场修复起来要容易得多，修复时间也较短”。

但由于核心技术相同，因此Eplex现有的监管批准，即美国食品和药物管理局的510(k)清洁和CE标志，仍然适用，无需更新。“这些改进更多地涉及外观、易维护性、易用性和软件...不会改变我们使用的基础检测技术，”凯格说。

仪器的核心功能，例如仪器的性能和其基础技术，保持一致，因为GenMark“致力于综合症候群方法”，并继续专注于传染病，特别是呼吸道和血流感染。该平台的测试菜单目前包括可检测20种病原体的呼吸道病毒组合板，包括流感、SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒，以及可检测革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌以及真菌的血流感染组合板。

凯格表示，罗氏的Cobas品牌是“有名的”，以质量和准确性闻名，而Eplex“与该品牌形象非常匹配”。Cobas品牌名称使仪器可以在一些市场上“更为突出”，凯格补充说。Eplex平台也很好地融入了Cobas组合中，作为一个低通量的分子仪器，可以与罗氏的较大容量的Cobas 6800/8800仪器或其Liat点对点平台并列使用。

“我们不需要尝试在组合中伸展我们所拥有的来满足可能我们无法很好地服务的需求，”凯格说。“有了这三种解决方案，尤其是在分子领域，我们可以涵盖所有细分市场，所有类型的客户。”

在被收购之前，GenMark在美国拥有直销团队，但其海外业务集中在分销协议上，以扩大Eplex的覆盖范围。然而，现在它可以直接利用罗氏的销售网络和营销团队，这意味着该公司“利用高度训练有素的销售队伍和营销团队获得进入这些市场、这些客户的能力将对我们来说是不可思议的，”凯格说。现在，GenMark作为罗氏的一部分，其平台和测试可以通过罗氏的资源在全球范围内进行携带、营销和销售。

凯格表示，目前，GenMark将更新后的仪器的重点放在美国和欧洲认可CE标志的国家，但也计划在亚洲推出其产品。