【招募患者】验证碳离子治疗系统的安全性和疗效临床试验

尊敬的患者 ：

甘肃省武 威肿瘤医院计划于2018年10月至2019年1月期间，开展“验证碳离子治疗系统的安全性和疗效临床试验”。碳离子治疗系统用于针对人体全身或局部良恶性疾病（肿瘤）无创放疗的体外照射。该项研究结果将为肿瘤患者提供新的选择，为患者带来福音。项目将由我院放射治疗研究中心负责。

试验整体计划招募47名患者，男女均可。本试验在该院进行相关检查筛选，确认入组后，集中到碳离子医院住院进行为期2~3周的治疗（受试者将依据试验规定的剂量和分割方式接受放疗，一般每天进行1次放疗，每周进行6天，于治疗第1、7天进行访视并进行相应检查评估。由于病情和个人情况的差别，预计放疗总时间为2~3周）。期间产生的与试验有关的费用全额报销，可有一名家属陪同，报销家属相关交通费及住宿费。为确保您试验期间的身体健康及治疗安全，我们将会对您在试验期间进行全面监测，并在试验前及试验后进行2次相关检查，同时在试验结束后您将获得一定的补贴，欢迎参加 。

（1）自愿参加本临床试验，并已签署知情同意书；

（2）年龄18周岁至80周岁，性别不限；

( 3）经组织学/病理学确诊和/或具有超声、影像、肿瘤标志临床诊断为头颈、胸、腹、盆腔、四肢等部位肿瘤的初治/复发/寡转移患者；（4）符合碳离子治疗系统适用病种范围，如脊索瘤、肺癌、肝癌、前列腺癌、骨与软组织肿瘤等无远处广泛转移的患者；

（5）有碳离子放疗适应症的受试者；

（6）初次放疗或复发时间与初次放疗间隔大于12个月的残留或复发患者；

（7）入组临床试验前的30天内（含30天），未接受过介入或其他肿瘤消融治疗；

（8）入组临床试验前未接受化疗/生物靶向/细胞等治疗，或接受化疗/其他肿瘤治疗的时间与入组间隔在30天以上（含30天），且毒性和副作用基本消失；

（9）美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0-2分；

（10）预期生存期≥6个月；

（11）脏器功能经研究者评价可以耐受碳离子放疗者。