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ENROUTE:健适激流勇进出手引进外周革命性技术

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-03-08 10:00

正文

健适医疗宣布与 Silk Road Medical 达成合作协议,两家公司签署独家经销合作, 健适医疗将 引进创新的“经颈动脉血管重建( TCAR )”术式及相关核心产品。

外周一直是健适重点关注领域,除了自研外,健适还通过收购、 合资、license-in等方式先后引进多款明星产品,例如药涂巧克力球囊、Shockwave、Indigo等等。这些明星产品不仅极大地丰富了健适的外周产品组合,也为数以亿计的外周血管疾病患者提供创新疗法,挽救患者生命。
之前健适更多专注于下肢动脉创新疗法,对于颈动脉较少关注。但是颈动脉血管介入作为外周第三大治疗细分领域之一,拥有着庞大患者群体。由于国内缺乏创新治疗技术,像中重度的颈动脉病变患者,只能采用“颈动脉内膜剥脱术(CEA,以下简称内膜剥脱术)”和“经股颈动脉支架植入术”(TFCAS,以下简称支架植入术)这两种手术方式。然而这两种治疗方式往往带来很多并发症(例如脑梗塞)。

此次健适医疗引进的TCAR手术规避内膜剥脱术和支架植入术不足,能够在术中“逆转”血液流向,不仅防止脱落的斑块碎片流向大脑,而且还可在体外过滤掉斑块碎片,使脑梗塞的风险大为降低。

近期公布的一项针对美国近40万例颈动脉血管重建患者的研究显示,与内膜剥脱术相比,TCAR术后的脑梗塞和心肌梗塞发生率较低;与支架植入术相比,TCAR术后的脑梗塞和死亡率均较低。目前美国已进行8万多台TCAR手术,在美国TCAR正在快速取代另两种传统术式。可以说健适引进TCAR术式和相关核心产品,不仅意味着健适的外周产品线拓展到颈动脉血管介入、完善外周介入产品线,而且也为广大颈动脉患者提供全新疗法,降低传统治疗带来脑梗塞、死亡率等等。

专家评价

“大量证据显示,TACR针对有症状的颈动脉狭窄患者,以及有解剖或手术风险的患者有显著优势。”

---陈忠  北京安贞医院血管外科主任


ENROUTE
Silk Road Medical 开创的“经颈动脉血管重建(TCAR)”术 主要包含两款核心产品:
  • ENROUTE® Transcarotid Neuroprotection System(ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置)

“ENROUTE血栓保护装置”在穿过病灶之前实现大脑的血流逆转,在血管成形术和支架置入术期间提供栓塞保护。

其通过血液逆流方法实现整个手术期间栓塞保护,而非传统依赖于远端放置的过滤器来捕获血栓。通过流量控制器中的过滤器收集小碎片和大碎片,过滤后的血液通过股静脉中的护套返回,从而实现类似 CEA 的神经保护。

“ENROUTE血栓保护装置”是整个TCAR手术核心技术,也是区别TFCAS手术关键。

  • ENROUTE® Transcarotid Stent System(ENROUTE®经颈动脉支架系统)

“ENROUTE支架”专为 TCAR手术设计,能够自动符合解剖结构,并提供长期斑块稳定性,以预防未来中风。

其特点包括:

特定输送长度: 57mm输送系统,符合人体工程学且精确的支架输送

优化的单元设计: 提供所有开放式单元支架设计的最大覆盖范围,甚至能够自动适应最困难的解剖结构







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