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诺华心脏病治疗药canakinumab的III期研究达主要终点

药时代 · 公众号 · 药品 · 2017-06-23 00:08

正文

（作者：WU 来源：杭州民生药物研究院有限公司）

巴塞尔，2017年6月22日- 诺华制药今天宣布了ACZ885（canakinumab）的全球III期研究试验CANTOS的初步结果，该试验研究了ACZ885与现有心脏病和炎症性动脉粥样硬化的护理标准相结合使用时的有效性、安全性和耐受性。超过1万名患者参加了这项研究，已历时六年，是诺华研发史上最大、最长的临床试验之一。

CANTOS研究达到了主要终点，表明当与标准护理结合使用时，ACZ885降低了有心脏病发作史和炎性硬化患者的主要不良心血管事件（MACE）的风险，如心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风的综合征。

这项研究的全部数据将在今年晚些时候在医学会议上公布，并同时发表在同行评审的出版物上。

（图片来源：百度百科）

“目前的治疗现状是，约25%的心脏病幸存者会在五年内发生另一个心血管事件，这使得CANTOS的研究结果成为一种很有前途的治疗新进展，” 诺华的全球药物开发和首席医疗官Vas Narasimhan说，“ACZ885是第一个也是唯一一个表现出能选择性靶向炎症并降低心血管风险的试验药物。现在，我们的首要任务是透彻分析这些重要数据，并与监管机构讨论这些数据。”

在EU，每年有58万人发生心脏病，而在美国，每年有75万人遭受心脏病。据估计，在2015年，全球有约729万人心脏病发作。尽管进行了标准治疗，患有心脏病发作的人仍有可能发生另外的心血管事件或死亡的高风险。而且，在10人中大约有4人的这种风险与动脉粥样硬化相关的炎症增加直接相关。炎症性动脉粥样硬化患者复发的MACE与高发病率、死亡率以及生活质量下降有关，是目前世界各国患者和保健系统的主要经济负担。

参考资料：

https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-phase-iii-study-shows-acz885-canakinumab-reduces-cardiovascular-risk