简讯|AZ撤回一篇前临床研究论文，承认对新型药物相关数据造假

撤回的论文在2015年发表在 Cacner Research 上，是关于胰腺癌鼠模型的相关研究。据撤稿监察（Retraction Watch）网站报道，该企业承认该论文确实存在伪造数据的情况。该研究确实对推动该药物的发展进程有所帮助，但是它不是唯一的证据。有关人员声称，该造假数据来源于是AZ的一个前员工。

Acalabrutinib是一个高度选择的小分子Bruton酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在今年年初被美国FDA授予了突破性疗法设计，接着又给予了优先评审资格，尤其是针对治疗既往接受过一线以上治疗的复发/难治型的套细胞淋巴瘤患者。

该药物在CLL上也有一定的前景。2016年发表在新英格兰杂志（NEJM）上的Ⅰ/Ⅱ期研究表明，在61名复发CLL患者中，该药物有良好的有效率和安全性。

中位随访时间14.3个月后，客观缓解率为95%，85%患者达客观缓解，10%达缓解伴淋巴球增多，5%为达疾病稳定。所有17p13.1缺失的患者都达到了客观缓解。

主要的不良反应均为低级别，最常见的不良反应有头痛、腹泻、体重上升等。

AZ声明称，前临床模型的数据对正在进行的临床研究不造成影响，对目前接受临床研究的患者没有风险。Acalabrutinib已开展了25项以上的临床研究，纳入患者已超过2000人。