中国生物制药引进每日一次新型长效术后镇痛新药，已在中美报上市

生物制品圈 · 公众号 · 生物 · 2025-03-07 12:34

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3 月 6 日，中国生物制药发布公告，称其已与清普生物就 2 类新药 QP001 在中国大陆地区达成独家合作协议。该产品已在中国和美国申报上市，有望成为 国内首款每日一次的长效镇痛新型非甾体抗炎药 （NSAIDs） 注射液 。

来源：中国生物制药公告

QP001 是国内唯一一款注册分类为 2 类新药的美洛昔康注射液。作为一种选择性 COX-2 抑制剂，QP001 能够阻断引发身体疼痛和炎症的 COX-2 的释放，同时对 COX-1 影响较小，从而减轻胃肠道、血小板抑制等副作用。QP001 的半衰期长达 18-22 小时，具有 24 小时的长效镇痛特性。

新闻稿显示，QP001 具有成为 镇痛效果最强 NSAIDs 的潜力。QP001 的 2 项 Ⅲ 期临床结果显示，QP001 可以显著降低骨科和腹部手术后受试者的吗啡使用量和疼痛评分。

在骨科手术受试者中，QP001 组在整个研究期间（48小时内）相比安慰剂组显著降低吗啡用量 56.3%；在腹部手术受试者中，QP001 组在整个研究期间（48小时内）相比安慰剂组显著降低吗啡用量 46.0%。

与同类已上市 NSAIDs 品种说明书中注明的临床试验期间相比安慰剂降低吗啡用量比例相比，QP001 降低吗啡使用量的比例最高。