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截至2024年9月底，2024年全国共成立生物医药企业1136423家；其中，9月新增企业129355家，同比上月减少0.8%。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、湖北省、河南省、山东省、河北省、福建省、江苏省、浙江省、安徽省、北京市、上海市，占全国新增企业总量的43.07%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、武汉市、郑州市、成都市、莆田市、海口市、重庆市，占全国新增企业总量的19.14%。
表1：9月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
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2024年9月，本月全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生了89起投融资事件，累计金额超过15.01亿元（不含未披露金额项目），和上月融资情况相比，获投项目数量下降了39%，融资金额下降了8.84%。从融资数量来看，以A轮（19起）和天使轮（17起）及战略融资（16起）发生的融资事件最多。从融资金额来看，B轮融资获得最高融资金额4.10亿元；其次，战略融资金额也较为突出，融资金额达3.01亿元。表2：9月生物医药融资事件轮次分布情况
从融资地域看，本月融资项目主要分布在江苏省（20 起）和上海市（17起）。从融资金额来看，浙江省最为突出，融资金额高达4.80亿元；其次，江苏省也较为突出，融资金额达3.44亿元。
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月89次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为9起，合计融资金额约12.51亿元，占本月融资规模总额的83.29%。
截至2024年9月底，全国共有生物医药上市企业959家，其中A股生物医药上市企业687家，港股生物医药上市企业271家。9月份新增1家上市生物医药企业。全国上市生物医药企业总市值达10.71万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业12家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
来源：火石创造产业数据中心
同上月相比，*ST景峰、双成药业、科笛-B、香雪制药、华检医疗的涨幅较大，其中*ST景峰（000908）市值涨幅高达348.68%，双成药业（002693）市值涨幅达264.15%，科笛-B（2487）市值涨幅达173.09%；卓悦控股、美中嘉和、三爱健康集团、金威医疗、太和控股的跌幅较大，其中卓悦控股（0653）市值跌幅达77.03%，美中嘉和（2453）市值跌幅达61.29%，三爱健康集团（1889）市值跌幅达61.27%。
来源：火石创造产业数据中心
2024年9月，全国共有335个产品获批临床，和上月相比，上升了10%。其中化药领域238个，中药领域3个，生物药领域94个。从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自168家企业，其中百济神州获批最多，有17个临床获批。从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床86个，Ⅱ期临床48个，Ⅲ期临床53个，IV 期临床5个。
表7：9月新开展Ⅲ期临床试验（以生物制品为例）
2024年9月，全国共有271个产品获批上市，和上月相比，上升了39.7%。其中国产药品250个，进口药品21个。从药品类型来看，其中化药领域260个，生物药领域11个。本月，国家药品监督管理局共批准17个新药上市，其中，4个1类新药。来源：火石创造产业数据中心
本月，7个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9：9月CDE 批准纳入优先审评的品种
2024年9月，全国共有3753个医疗器械首次获批上市，其中国产器械3609个，进口器械144个。从产品注册分类看，3类医疗器械504个，2类医疗器械1200个，1类医疗器械2049个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为广东省、江苏省、上海市、北京市、浙江省、福建省、四川省、山东省、湖南省、河南省，占全国新增3类器械产品总量的85.42%。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、上海市、北京市、苏州市、厦门市、杭州市、成都市、广州市、重庆市、天津市，占全国新增3类器械产品总量的63.10%。来源：火石创造产业数据中心
2024年9月，共有9个产品进入优先审批通道，共有12个产品进入特殊审评审批通道。
来源：火石创造产业数据中心
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