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澳洲制药巨头新冠疫苗宣告失败，竟导致HIV检测假阳性

E药研发 · 公众号 · 药品 · 2020-12-14 14:30

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    苏州—成都— 2020 研制和生产现场检查
 
研发质量体系管理--石家庄站
  
   蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术
 
药品技术转移工艺验证与清洁验证

据《华尔街日报》报道，由澳洲制药巨头 CSL 有限公司和昆士兰大学公司开发的新冠疫苗v451本周宣告失败，原因是许多疫苗接种者报告在某些艾滋病毒检测中出现假阳性。澳大利亚政府最初曾同意购买5100万剂这种名为 v451的产品，但现在宣布停止这笔价值10亿澳元的计划。

分子钳技术

V451使用分子钳技术，科学家预计其蛋白能包覆新冠病毒的刺突蛋白，阻止新冠病毒感染细胞。同时接种疫苗的人将会产生螺旋形状的抗体。

虽然欧美公司倾向于使用创新技术应对新冠疫苗的开发，以缩短研发周期，但这种技术在新冠疫苗的研发中仍旧并不常见。该候选疫苗一度被认为是澳大利亚本土公司和科学界在应对新冠疫情中的“闪光点”，得到了政府的大力支持。

早在疫情最早期（ 1月16日），昆士兰大学曾宣布获得了来自CEPI价值1470万美元的资助用以开发 “分子钳” 技术。

分子钳是一种用于维持疫苗中蛋白质形态的多肽。病毒表面的膜融合蛋白为免疫反应提供了一个理想的靶点，然而在利用重组技术去除或制造这些蛋白质时，它们就会失去其形态，成为所谓的融合后形态。而分子钳技术则可以“钳住”这些蛋白并使其保持稳定，让免疫系统更容易将其识别为正确抗原。分子钳和病毒蛋白结合所形成的嵌合多肽可以被提纯并用于疫苗的快速制备。

△针对多种病毒的分子钳示例

导致HIV检测失效

但在近日的临床实验中，有多名受试者报告了在艾滋病毒测试中的假阳性，这可能是由于 v451与 HIV 蛋白的使用有关。如果要避免这汇总情形，艾滋病毒检测程序将需要重大改变。经过综合考量，当局最终决定，不再支持该疫苗的研发工作。

CSL公司宣布将继续该款疫苗的研发工作，但表示重新设计疫苗并解决这个问题还需要至少一年的时间。

作为替代，澳大利亚政府已购买了1000万剂辉瑞疫苗，5100万剂Novavax（诺瓦瓦克斯医药）疫苗，5380万剂牛津阿斯利康疫苗。

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