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诚信做药:这是心的呼唤,是爱的奉献

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-27 00:24

正文

作者: 石正国(发贵科技(贵州)有限公司) 来源:蒲公英

【第二届“诚信制药,从我做起”有奖征文】

摘要:本文从制药产业的特殊定位,明确提出:“诚信制药需要博爱情怀,需要以质量风险管理为基础”。目前来看,既然质量风险管理是整个行业的基础,就必要要解决行业通用的质量风险管理范式的问题。通过不断的积累,我们发起了质量风险管理为基础的网络数据库创业,将产品的生产及检验信息直观的呈现给监管者、消费者,以此来增强消费者的信心,并减少对现场监管的依赖。帮助企业集中精力理解并控制产品的质量风险。通过这些措施,保障产品品质,不失为为一种爱的奉献。

关键词:博爱;诚信做药;从我做起;职业道德;质量风险管理范式


感谢我所在的企业和我曾经工作过的企业,也感谢 蒲公英 论坛。有了这样的平台,有了我们共同的经历,也就有了我现在的成绩。如果没有这样的平台,或许,我永远就是一个无名小卒。毕竟来说,如果抛开今天我的一小点成绩,我将一无所有,一无是处。因为有了良好的平台,成就优越的人生,我想有必要打造更好的平台,帮助更多的人,更多的企业,让他们成为民族的骄傲,成为国家的骄傲。希望通过这篇文章和我今后的工作,能够在平台建设方面打下更好的基础。

一、如何看待制药工作的诚信制药

我们都知道,药品事关健康和生命安全,作为医药相关的工作者,必然也应该有一种博爱的心怀,用良心作药,做良心药。

人之初,性本善。其实从学校毕业出来,我们都是要好好的工作,严格按照领导的指示办事的,按照规矩办事,一点也不敢造次。工作之初,潜意识里就感觉到我们的产品与健康息息相关,来不得半点马虎,甚至还感觉有点自豪的味道。可是随着工作时间的延长,慢慢的意识到问题是那么的复杂。之前我换了好几家企业,时间稍微长一点,都洞察到有这样那样的数据及管理的问题,就是感觉这样的产品是不可信的,是靠不住的。到后来,有人开玩笑说,这个产品作为一种福利,让自己使用后再发工资,敢不敢毫不犹豫的去使用这样的产品。回答是心里很发毛的。换个角度来说,我们还得要佩服那些在这样的煎熬之下还能坚守的老一辈。我确实是顶不住了。穷则变,骨子里的感觉是必须要谋求更合理可靠的一种转变。

曾经有人问我:身在制药行业,你为什么不去考一个执业药师呢?我回答说:人生苦短,一定要有一个目标。考取执业药师这样的事情,它确实是人生的一个小目标,但是如果你的人生中总是在追寻这种近期的短目标的话,最后就会因此而随波逐流,丧失了人生的终极目标。既然是人生目标或者说是终极目标,那么也就是不会随便变化的。

生命无小事,质量无小事。对于制药人来说,我们必须要保障从根本上要考虑严肃严格的生产合格的药品。从国家制造业发展的层面来说,我们必须要考虑不断的提升制造业的品质。既然暂时不能离开这个行业,我们更多的是要考虑如何从我做起,把我们的产业、行业做起来,为了它的强盛尽一份微薄的责任。

见一叶而知深秋,窥一斑而见全豹。确实,我们是在具体的某个企业或者某个岗位上开展了制药相关的某些工作。但是透过这一点的情况,我们多少可以领略行业总体的情况。不论公司是如何管理,它总不可能超越或者落后于行业的总体情况太远。既然是整个行业都会因此存在这样那样的问题,那么我们是否应该负责人的寻求某种改进呢?我觉得,这是一个必然的也是非常好的选项。

总的来说,大部分企业,大部分人员都必然是意识到这个行业中的某些地方存在着这样或者那样的问题,目前只是苦于没有解决的途径。如果我们在这个过程中,寻找到了解决问题的办法,必然就会赢得整个行业或者若干相关产业的市场。这不正是当今社会普遍推崇的创新与创业的口号吗?当然我们要抛开某些特殊目的的“圈套”除外,即便真是有这样的“陷阱”,我觉得,即便是真的就陷进去几次也无妨。

诚信做药,也就是说要在根本上与职业道德不相冲突,没有违背。是一个看似很高,但确实是一个基本的准则。不违背良心道德,人生才不会因此背上沉重的包袱。

二、基于法规的要求,不断的探索

诚信制药,体现在具体的岗位上,体现在平时的工作中,我想,主要是要不断的与国际国内的法规要求融合,向着工作的管理与不断提升这个目标看齐。不管什么样的工作,基本上都有国家的技术标准、国际国内的技术指南、法规要求可以参考。这个要求,用“合规经营”来描述,最好不过。

诚信做药,要求我们立足于工作的实际,以更真实的数据为依托,愿意做好工作,想方设法的去把工作做好,或者说,要实现工作的创新,这些法规要求、技术指南就是最基本最基础的。一定要抓好、学好。在学习和实践中不断积累和改进。总不能说,从事制药工作的你还不了解 GMP 规范,不熟悉药品管理法。

那么对这些内容熟悉到什么样的程度才算可以呢?个人以为,至少可以划分为几个级别:

初级的了解:对法规、技术指南的要求,有文字层面的根本的了解。不知道如何应用,如何与工作的实际结合。

基本熟悉:对法规、技术指南的条款字面要求,有较熟悉的了解,可以与工作实际有一些结合,基本可以做到依据法规的要求进行自我完善。

熟悉掌握:工作中的多个方面的情况,可以对应法规的几个方面同时做出判定和必要的措施相应。这个阶段的人员一般可以进行法规管理的咨询业务。帮助管理人员在具体的一些业务问题中进行更好的改进。也能从较深层面发现和揭示可能存在的缺陷问题。

不断超越:将多个方面的法规要求、行业指南进行综合应用,适当的改进和创新。对于一般的企业业务是驾轻就熟,犹如庖丁解牛,运用自如。

对比这样的法规熟悉程度,基本就可以掌握平时的工作状态了。总的来说,不管是出于什么样的熟悉程度,我们都应该本着不断完善和提高的态度,积极学习,自动学习。不断的探索和完善。

书读百遍其义自见,不知道过去这几年来,这部制药的规范看了几遍。偶尔的读几句,肯定是不算数的哟。我以前带的一个毕业生朋友,我一开始就告诉他看GMP规范,过了两天他告诉说:这些都是最基本的尝试,工作必须要做到和做好的,其实也没有什么好仔细看的。我回答说,其实我一开始也这样看待这个问题。然后我说:周易更简单吧,一阴一阳谓之道,只有六个笔画的组合。几千年来,多少人在研究它但是又有几人能领悟一二?我们要清空自己,以“童蒙”的心态寻求对所做的事情的高层次的理解和把握。







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