快讯｜今日行业最新动态（9.15，附语音）

▎药明康德/报道

感谢您收听今天的语音播报，这是今日行业内的一些最新动态。

新药上市与申报

美国FDA加速批准了拜耳（Bayer）公司的Aliqopa（copanlisib），用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤的成人患者，这些患者已经接受了至少两次全身治疗。

葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）一致投票认为，数据支持Shingrix的疗效和安全性，用于预防50岁及以上患者的带状疱疹。最终批准决定将由FDA做出。

中后期临床试验

辉瑞（Pfizer）和Astellas Pharma宣布，其3期临床试验PROSPER抵达了主要终点——无转移生存期（MFS）得到显著改善。该试验是评估XTANDI（enzalutamide）加去势治疗（ADT）对非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的疗效。

LEO Pharma公布了银屑病药物Kyntheum（brodalumab）的3期临床试验新数据。长期延伸研究发现，超过半数使用Kyntheum的中重度斑块性银屑病患者能获得长达2年的皮肤清洁疗效（PASI 100）。

UCB和Dermira在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上公布了三项3期临床试验的最新48周数据。结果显示，使用CIMZIA（certolizumab pegol）治疗中重度斑块性银屑病可以显著提高生活质量和工作效率 。

早期临床试验

OncBioMune Pharmaceuticals宣布，该公司的新型前列腺癌疫苗ProscaVax的1a期临床试验抵达主要终点——在接种最后一剂疫苗的30天后患者没有剂量限制不良事件（DLAEs）。

Phrixus Pharmaceuticals宣布进行一项2期临床试验，评估Carmeseal-MD（P-188 NF）治疗杜氏肌营养不良（DMD）非门诊患者的呼吸和心脏问题。

本次快讯就到这里，感谢您的收听。