校准曲线如何做方法确认

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1. 校准曲线工作范围确定：

实验室应根据校准曲线的线性范围和样品预处后预计的浓度或含量范围确定校准曲线工作范围。

2. 应在校准曲线浓度范围要求：

校准曲线浓度范围 均匀布置 6 个或以上的校准标准点 ( 包括空白或一个低浓度标准点 ) 。不同浓度点的校准标准要单独配制，不能通过稀释同一母液获得。由此得到的相关系数 r 应不小于 0.997 。

3. 校准标准每个浓度点测试次数：

至少要重复测定 2 次，建议 3 次或更多， 检测顺序随机确定 。

4. 检查 校准曲线各浓度点的标准偏差与浓度的关系：

若标准偏差为一常数，则为直线回归 ; 若偏差与各浓度点的浓度成线性相关，则为加权直线回归。

5. 校准和线性度的评估方法：

校准和线性度的评估有多种方法，具体选择哪种方法，视具体情况而定。

6. 确定校准曲线是否稳定：

需要在不同时间，制作同一条曲线的重复性。

7.单点校正

当目标组分含量或浓度在工作曲线工作范围内时，可使用单点校正，但应研究单点校正范围。

8. 对标准方法进行线性及校准验证需要满足的要求 :

a) 在方法 （ 非标或者标准方法 ） 规定的工作范围内确定校准曲线的各个浓度点。浓度点个数应满足 第 2 点 的要求 （ 曲线浓度点的要求 ） ，最低浓度校准点应远离检出限位于定量限附近，中间点为目标分析物日常检测平均浓度水平，最高校准点浓度为工作范围的最高点或接近最高点 ;

b) 如果实验室经过技术判断，认为按照 a) 中的要求还不能实现验证的目的，可参照 第 9 点 的要求，实施进一步的验证。

9. 对非标准方法线性及校准进行确认需要满足的要求 :

a) 实验室用有证标准样品，采用比较检测法检测样品中目标组分含量时，应研究线性度及其对检测结果的影响 ;

b) 线性度及其对检测结果影响的研究内容包括 : 线性范围、工作范围、校准函数拟合及检验、校准曲线核查、单点校正可行性及单点校正范围研究 ;

c) 如果不能确定目标组分含量与仪器信号的关系，可以按照 GB/T22554 《 基于标准样品的线性校准