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文:李先盛 | 中康CMH
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近三十年来,我国人群的血脂水平逐渐升高,血脂异常患病率明显增加。《中国成人血脂异常防治指南(2016修订版)》指出,2010-2030年我国心血管事件将增加约920万。而我国血脂异常患者的知晓率和治疗率仍处于较低水平,血脂异常的防治工作亟需加强。
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血脂是血清中的胆固醇、甘油三酯(TG)和类脂(如磷脂)等的总称,临床上,血脂异常通常指血清中胆固醇和(或)TG水平升高,俗称高血脂症。高脂血症是一种常见病症,在中老年人群体当中发病率较高,可直接引起一些严重危害人体健康的疾病,如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。
《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》指出,中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%。人群血清胆固醇水平的升高将导致2010年~2030年期间我国心血管病事件约增加920万。2012年全国调查结果显示,高胆固醇血症的患病率4.9%;高甘油三酯(TG)血症的患病率13.1%;低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)血症的患病率33.9%。
中康CMH数据显示,2016年全国降血脂用药总规模达185亿(医院和零售药店),较2015年的166亿同比上涨11.4%,年增幅连续三年超过8.0%。随着我国老年化进度加快,老年人比例升高,降血脂用药市场规模未来几年将维持较高增长态势。
备注:全国数据指医院和零售合计
2016年,全国降血脂用药市场医院渠道销售额为111亿,占比73.8%,为零售药店总规模的三倍。但回顾过去四年,由于部分外企产品掉标或者弃标,其产品从医院流向零售药店渠道,医院市场份额从2013年76.2%逐步下降至2016年的73.8%,而零售药店则从四年前占比23.8%上升到2016年的26.2%。随着医保控费、招标限价等医改政策的不断推进,医院降血脂用药市场竞争将日益激烈,降血脂处方药外流趋势进一步明显,零售药店作为最主要的外接渠道,将直接受益,所以未来几年零售药店在降血脂用药市场的占比仍有提升空间。
2013-2016降血脂用药医院和零售药店份额变化
据中康CHM最新数据显示,过去的2016年,市场上各类型的降血脂产品百花齐放,目前有HMG-CoA还原酶抑制剂、化浊降脂剂、贝特类、抗氧化多烯脂肪酸类、烟酸及其衍生物和其他类降血脂药角逐市场,其中,他汀类产品,即HMG-CoA还原酶抑制剂以157亿占降血脂市场84.5%的份额,遥遥领先其他品类。自1987年洛伐他汀出世,他汀类药物迅速成为临床上首选的降血脂药,目前为止它仍是唯一能降低心脑血管疾病死亡率的调脂药,还用于心脑血管一级和二级预防的最重要的药物。他汀类药物的代表有:阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和匹伐他汀等。在可预见的将来,在新一代调血脂药物上市前,他汀类产品将以其价格平民、服用方便、副作用小和用药性习惯等优势继续领跑降血脂用药市场。
随着外企主要产品专利悬崖的来临,内企仿制药开始发力蚕食市场,大型制药厂市场份额呈现出此消彼长的态势,竞争将会更加激烈。外资企业份额占据整个降血脂用药市场半壁江山,在医院的市场份额远大于内企,内资企业正大天晴和天方药业仿制药表现突出,市场份额稳中有进。
2013-2016降血脂用药内外资企业所占份额
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