浩博医药AusperBio公布其乙肝治愈创新药AHB-137 临床开发重大进展

药融圈 · 公众号 · · 2024-07-07 09:45

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▲ 8月15-16日 NDC2024 生物医药创新者峰会
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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。

中国杭州/2024年7月6日 - 浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co., Ltd.和AusperBio Therapeutics, Inc.），一家致力于推进靶向寡核苷酸疗法、引领乙肝治愈创新的临床阶段生物制药公司，今日宣布其领先的Med-Oligo™技术平台下创新药物AHB-137在临床开发中取得显著进展。AHB-137作为非偶联型的反义寡核苷酸(ASO)创新药物，特异性地靶向所有HBV mRNA，具有极大潜力成为未来乙肝治愈联合用药的基石性药物。

关键临床进展：

截至目前，AHB-137临床试验已招募193例受试者，其中包括101例慢性乙型肝炎患者，已获得该药物在慢性乙型肝炎患者中关于疗效和安全性的早期临床数据。自2024年2月以来，我们已取得了以下关键性临床进展：

中国临床Ib期试验已顺利完成所有受试者的末次随访；
国际多中心临床Ib期已完成所有慢乙肝受试者入组；
在2024年欧肝会（EASL™）上, 以最新突破性壁报的形式公布了AHB-137的I期临床试验数据；
中国临床IIa期试验已完成所有慢乙肝受试者入组；
成功实现AHB-137的非商业化大规模生产。

浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士表示 ：“我们对于AHB-137临床项目在上半年取得的里程碑感到非常振奋。AHB-137显著的临床疗效及良好的安全性数据在此次欧肝会（EASL™）上得到了广泛的关注，CMC的成功将进一步加速AHB-137的临床开发速度。在此，对于上半年取得的阶段性成果，我想向我们的主要研究者（PI）、临床团队、受试者以及浩博团队表达诚挚的感谢。”

联合创始人兼CSO杨成勇博士补充道 ：“此次高效地完成国内临床IIa的患者入组，使我们能够更快地验证AHB-137在超过四周治疗中的安全性及有效性。我们对于新数据感到非常振奋，并计划在今年下半年的重大国际会议上公开期中分析报告。”‍

此重大进展标志着浩博医药在实现慢性乙型肝炎功能性治愈的道路上迈出了坚实一步。我们将继续致力于创新，为全球患者带来更多希望和健康。

关于AHB-137：

AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO），是浩博医药自主研发平台Med-Oligo™下首个进入临床试验的创新药物，其优秀的临床前数据在2023年度欧肝会（EASL™）上获得广泛关注。目前，AHB-137正在同步开展一项国际多中心的I期临床试验以及一项在中国开展的II期临床试验。通过全球化布局，加速实现功能性治愈乙肝的目标。

关于慢性乙型肝炎：

乙型肝炎（HBV）是一个重大的全球性健康问题 ^[1] 。据世卫组织（WHO）估计，2022年有2.9亿人感染慢性乙型肝炎，每年估计有120万新发感染病例、110万死亡病例 ^[1] 。乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的清除被认为是最佳的治疗终点，亦称为“功能性治愈” ^[2] 。但当前的治疗手段很少能达到这一目的，因此亟需实现功能性治愈的创新性疗法 ^[3] 。

关于浩博医药：

浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO专利技术平台，关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗，并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。浩博医药的战略是将其国际领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向技术相结合，从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。

8月16日 B馆B103 创新药早期开发

策划人&主持人： 张水华，新樾生物，副总经理

会议日程

09:00-09:25 AI时代的药物发现——原创药物设计与靶标发现案例分享（拟）

徐峻 | 中山大学教授，英国皇家化学会会士(FRSC)、匹兹堡大学和墨尔本皇家理工大学兼职教授、药物分子设计中心主任

09:25-09:50 Smart DEL（DEL及AI相结合的）的筛选及案例分享

金锋 | 新樾生物，副总经理

09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay

黄已然 | 广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心副总监

10:15-10:40 勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向

韩奇峰 | 勃林格殷格翰，全球业务拓展及许可部门副总监

10:40-11:05 新型生物传感器技术助力新药早期发现

复星医药（嘉宾行程确定中）

11:05-11:30 新药发现新技术的趋势和各自优势及特点

张强 | 浙江大学教授；山东博观首席科学家

11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?

主持人：陈峻崧 | 上海交通大学系统生物学研究院副教授，康缘药业药物研究院，BD总监

胡畏 | 礼来中国，创新合作中心资深总监

边峰 | BMS，全球药物研发中国综合科学团队执行总监

方剑武 | 大睿生物，副总裁

吴宏忠 | 分子之心，商务副总裁

12:15-13:30 午餐

【靶向蛋白降解药物开发】

策划人&主持人：
曾雳，和径医药首席执行官

13:30-13:55 万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨

冯焱 | 领泰生物，CEO

13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发

浩博医药AusperBio公布其乙肝治愈创新药AHB-137 临床开发重大进展

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