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睿健NouvNeu003治疗早发型帕金森病新药I期临床试验完成全部受试者入组 | 会员动态

同写意 · 公众号 · · 2025-03-05 18:51

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近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）宣布，其自主研发的用于治疗早发型帕金森病的创新型药物NouvNeu003注射液已在华中科技大学同济医学院附属同济医院共同努力推进下，完成Ⅰ期临床试验全部受试者入组。这是全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺能前体细胞治疗产品，此次NouvNeu003项目成功完成I期入组，标志着该药物研发取得重要阶段性成果，帕金森病管线的研发进程又迈出了关键一步。

不同于普通帕金森病，早发型帕金森病具有发病年龄早，病程长，且临床表现异质性大等特点，是一种更难治的帕金森病类型。本次Ⅰ期临床试验由华中科技大学同济医学院附属同济医院王伟教授、骆翔教授、张华楸教授牵头，团队经过科学严谨推进，聚焦安全性验证，旨在评估药物对早发型帕金森病患者的安全性和耐受性，并在此基础上探索NouvNeu003在早发型帕金森病人群中的细胞治疗规律。

目前试验进展顺利，受试者对药物耐受性良好，未报告严重不良反应，初期数据符合预期，并初步揭示出早发型帕金森病特殊的细胞治疗规律，为后续确证性临床研究的开展奠定了坚实基础。

睿健医药作为全球开创性获得FDA“特殊豁免”资格的细胞治疗的首个企业，也成为全球帕金森病细胞治疗领域的国际领先团队，无论是在全球监管机构的认可程度，临床试验数量、质量和进度都位于全球首位。

睿健首席医学官蔡萌博士表示：早发型帕金森病作为一种罕见神经退行性疾病，患者发病时间更早，进程更快，更需要社会关注，并且产品上亟需更安全、长效的治疗选择。此次Ⅰ期试验的顺利推进，体现了睿健团队和华中科技大学同济医学院附属同济医院在神经疾病领域的深厚积累，在这里还要特别感谢参与临床试验的所有受试者，感谢他们对我们工作的贡献。

未来我们将加速推进临床研究，早日为患者带来突破性疗法。团队将继续观察，收集和分析Ⅰ期临床试验数据，同步准备后续确证性临床研究，持续与监管机构、临床专家及患者组织保持密切沟通，推动药物早日惠及全球患者。

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