CCI创新快讯 | IceCure 新一代XSense™ 冷冻消融系统获得FDA批准

IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM )（“IceCure”）是一家微创冷冻消融技术的医疗科技公司，该技术通过冷冻来破坏肿瘤，作为手术切除肿瘤的替代方案，近日宣布其下一代单探针冷冻消融系统 XSense™ 带冷冻探针的冷冻消融系统已获得美国食品药品监督管理局FDA批准。

IceCure 首席执行官Eyal Shamir表示：“FDA 的最新监管批准进一步证实了我们平台冷冻消融技术的安全性和有效性。下一代 XSense™ 系统已获准用于与我们的旗舰 ProSense® 系统相同的适应症，我们相信它未来有潜力在美国解决其他尚未满足需求的重要适应症。通过我们的创新，IceCure 成为液氮冷冻消融系统的全球领导者，该系统提供了一种新的微创治疗，使患者、医生和付款人都受益。”

XSense™及其冷冻探针已获准用于 ProSense® 已获得 FDA 批准的所有适应症，包括普通外科、皮肤科、神经科（包括冷冻镇痛）、胸外科、耳鼻喉科、妇科、肿瘤科、肛肠科和泌尿科等领域的一般微创冷冻消融。该系统旨在通过施加极低温度来破坏组织，包括纤维腺瘤、肾组织、肝转移、肿瘤、皮肤病变和疣。

ProSense 的设计独特，是一款单冷冻探针系统，可帮助医生节省时间，提供高效且效果显著的治疗。与其他系统相比，医生只需使用一个冷冻探针即可有效治疗同一肿瘤，而无需使用多个冷冻探针。

ProSense 单冷冻探针系统还简化了设置时间，只需进行一次功能测试，导航时间更短，帮助医生降低潜在并发症。在一次手术中，每个患者最多可重新定位单冷冻探针三次，以治疗较大的肿瘤或多个病变。

ProSense 采用突破性的液氮冷冻消融系统，使医生能够节省时间并提供高效的手术，并获得经过验证的结果：

适合多种设置：

• 液氮使用的方便性：无需为大型危险的氩气系统高压气瓶设置专门的安全室，可用于办公室或放射室

  
  

• 可再填充液氮杜瓦瓶：无需气体管线、无需现场技术人员、不受供应限制、无危险废物，成本低于基于氩气的冷冻消融

高效的：

• 安装简便，程序设置时间最短

• 单个冷冻探针系统比多探针系统中的三个冷冻探针更有效，并且对治疗同一肿瘤同样有效

方便使用的：

• 触摸屏系统提供直观的用户界面，包含分步说明和预设的冻融程序

  
  

• 多种语言

  
  

• 系统有两种配置——90° 和直手柄

  
  

• 各种冷冻探针类型可根据病变的大小和位置进行最佳调整

  
  

• IceCure 的平台技术包括 ProSense® 冷冻消融系统、XSense™ 冷冻消融系统和 CryoProbes，可提供微创治疗方案，通过冷冻来摧毁肿瘤。这些系统独特地利用液氮的力量来创建大型致死区，以最大程度地摧毁良性和癌性病变（包括乳腺癌、肾癌、肺癌和肝癌）中的肿瘤。

IceCure 的冷冻消融系统通过加速恢复、减少疼痛、手术风险和并发症来提高患者和提供者的价值。凭借简单、便携的设计和液氮利用，ProSense® 和 XSense™ 为快速、便捷的乳腺肿瘤诊疗打开了大门。

IceCure Medical (Nasdaq: ICCM ) 开发和销售先进的液氮冷冻消融治疗系统，通过冷冻治疗肿瘤（良性和癌性），主要关注领域是乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌。其微创技术是一种安全有效的医院手术肿瘤切除替代方法，可在相对较短的手术过程中轻松完成。该公司的旗舰产品 ProSense® 系统在全球各地销售，适用于迄今为止已获批准的适应症，包括美国、欧洲和中国。