徐佳熹、孙媛媛、黄翰漾、刘鹭、黄昭宇、东楠、朱新彦、王楠、王佳慧、
杨希成、
李博康、李昶霖、蔡莹琛(港)、李伟(港)
、周逸(港)
、余克清(港)
重点指数上周表现
投资要点
近期行情:
自 3 月 15 日至 3 月 19 日的交易周内,恒生指数上涨 0.87%;恒生中国企业指数上涨 0.99%;恒生医疗保健指数上涨 1.25%。
2021 年开年至今,国内药企 BD 交易火热。就 2 月份来说,国内药企已发生16 项授权许可交易,包括“引进来”与“走出去”。
加快创新药引进步伐,龙头药企综合实力更强。比如,(1)2 月 8 日,恒瑞医药与璎黎药业达成协议,获得后者 PI3Kδ 抑制剂 YY-20394 在大中华地区的联合研发及排他性独家商业化权益。(2)16 日,齐鲁制药与 Cend Therapeutics 达成协议,获得后者在研药物 CEND-1(胰腺癌)在大中华区的开发和商业化权益。(3)17 日,瀚森药业从 Scynexis 引进抗真菌感染药物Ibrexafungerp,目前该药已在美国递交治疗外阴阴道念珠菌病的上市申请。(4)18 日,华东医药与 Provention Bio 公司达成合作,获得后者 PRV-3279治疗系统性红斑狼疮和预防或降低基因治疗的免疫原性两个适应症在大中华区的独家临床开发和商业化权益。(5)18 日,百济神州从 BITT 引进靶向TNFR2 的抗体药物 BITR2101,获得其在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发、生产和商业化授权选择权。
输出特色创新产品,多家创新药企扬帆出海。2 月份,君实生物将特瑞普利单抗(PD-1)在北美的开发和商业化权益授权给美国 Coherus BioSciences 公司。绿叶制药将其治疗阿尔兹海默症的药物利斯的明多日透皮贴剂(LY30410)在日本的开发和商业化权益授权给日本 Towa Pharmaceutical 公司。中国生物制药子公司泰德制药将其治疗纤维化的创新药 TDI01 的海外权益授权给美国 Graviton 公司。我们相信伴随着国内药企的研发能力的提升,越来越多的国产创新药有望出海。我们建议关注管线中具有 FIC/BIC 潜力品种的港股 biotech 公司,包括荣昌生物、康方生物、诺诚健华、康宁杰瑞制药、亚盛医药等。
3月医药投资策略:
随着全球疫情恢复,对于 20 年 Q1 低基数的部分标的,21 年 Q1 业绩会有较高弹性,我们建议积极关注,同时继续长期看好行业龙头的核心价值,建议关注药明生物(02269.HK)、康哲药业(00867.HK)、中国生物制药(01177.HK)、昊海生物科技(06826.HK)、锦欣生殖(01951.HK)等。
风险提示:
控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
近期行情:
自 3 月 15 日至 3 月 19 日的交易周内,恒生指数上涨 0.87%;恒生中国企业指数上涨 0.99%;恒生医疗保健指数上涨 1.25%。
近期个股行情:
在过去的一个交易周内,涨幅前三的个股分别为开拓药业-B、现代牙科、康哲药业,分别呈现66.22%、31.62%、23.33%的涨幅;本周末市值前三的药明生物、药明康德、京东健康的涨跌幅分别为-1.10%、-5.37%、1.26%,本周跌幅最大的个股为荣昌生物-B,下跌8.85%。
各板块估值情况
重要股东增减持情况
港股通持股变动
沽空情况
【
中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批紧急使用
】
3月15日,从中国科学院微生物研究所获悉,欧洲药品管理局人类用医药产品委员会近日允许欧盟成员国,在公共卫生紧急情况下使用单克隆抗体LY-CoV555 LY-CoV016的联合疗法(“抗体鸡尾酒”疗法)应对新冠肺炎感染患者。其中,LY-CoV016由中科院微生物所与君实生物联合研发。此前,美国食品药品监督管理局已于2月上旬批准该“抗体鸡尾酒”疗法的药物在美国的紧急使用授权,用于治疗新冠轻症、症感染者。该所表示,这标志着具有中国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物安全性和有效性已获得世界认可。
【
澳大利亚将继续推进阿斯利康疫苗接种计划
】
3月16日,据新加坡联合早报网报道,不少欧盟国家因担忧严重副作用问题而暂停使用阿斯利康新冠疫苗,但澳大利亚财政部长弗莱登伯格16日表明,澳大利亚不会这么做。据报道,澳大利亚上周才刚开始采用阿斯利康疫苗,该国此前采用的首款疫苗为辉瑞疫苗。弗莱登伯格16日接受访问时称,欧洲药品管理局和世界卫生组织都已确认,阿斯利康疫苗有效,并且可以安全使用。
【
我国又一个新冠病毒疫苗获批紧急使用
】
3月19日,由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),日前经国家卫生健康委提出建议,国家药监局组织论证同意紧急使用。
【
欧洲科学家确定阿斯利康疫苗与血栓存在联系
】
3
月
20
日,德国和挪威的科学家表示,他们已确定阿斯利康疫苗与血栓报告之间的潜在联系。
两个研究小组独立发现该疫苗会引起自身免疫反应,引起抗体形成,它们进而再与血小板发生相互作用,导致大脑中产生血栓。
《华尔街日报》报道指出,有
30
多名疫苗接种者被诊断出脑静脉窦血栓,这些人中大多数是
55
岁以下的妇女。
以上患者中有女性
12
名,有
3
人死亡。
目前全球已有
20
多个国家暂停接种该疫苗。
【
欧委会主席威胁禁止阿斯利康疫苗出口
】
3
月
20
日,欧洲联盟委员会主席冯德莱恩说,如果英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的新冠疫苗不按照合同如数提供给欧盟,欧盟不排除禁止这一疫苗从欧盟成员国出口。
冯德莱恩接受德国丰克媒体集团采访时表示,欧盟保留禁止阿斯利康疫苗出口的选项。
德国和法国等欧盟成员国本月早些时候一度暂停阿斯利康疫苗接种。
欧洲药品管理局
18
日发布初步调查结果,认定阿斯利康疫苗
“
益处大于风险
”
,德法等国继而恢复阿斯利康疫苗接种
。
【
国家卫健委公布第二批鼓励仿制药品目录
】
3月17日,据国家卫健委消息,国家卫健委日前联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的
药品
进行遴选论证,制定了《第二批鼓励仿制药品目录》。要求各相关部门按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文拉法辛等17个原研药进入第二批鼓励仿制药品目录。
【
河南省发布《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》
】
3月16日,河南发布《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》。根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上采购工作的通知》《关于加强全省高值医用耗材网上采购管理工作的意见》《关于对血管介入等六类高值医用耗材实行挂网采购的通知》,河南将半年以上未进行网上交易的药品和医用耗材(含体外诊断试剂)予以公示,公示期为2021年3月16日-3月20日。经公示无异议后,暂停上述产品挂网交易资格。根据公示名单显示,共涉及5492个药品,50306个医用耗材,13040个体外诊断试剂。
【
新修订《医疗器械监督管理条例》正式发布
】
3月17日,新修订《医疗器械监督管理条例》正式发布,并将于2021年6月1日起施行。
【
医联体对大品种议价采购,原研药中选可获80%以上采购量
】
3月17日,上海阳光医药采购网发布《“新华—崇明”区域医联体药品集中议价采购公告(2021年第一批)》,对包括拉氧头孢、头孢呋辛、吡格列酮、硝苯地平和普伐他汀在内的15个药品启动药品集中议价采购工作,涉及全身用抗感染药、消化道和代谢方面药物以及心血管系统药物三大类别。采购计划提出特别要求:原研药中选药品则不低于本年度同品规采购数量的80%,或旨在通过给予足够大的市场份额,吸引和鼓励药企参与此次集中议价。
【
山西省药监局发布通知开始2021年医疗器械全面大检查
】
3月15日,山西省药监局最新发布了一则关于印发山西省2021年医疗器械生产企业不良事件监测工作监督检查计划的通知。通知中,山西省药监局联合各市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局,省药物警戒中心,对2021年山西省内的医疗器械监督检查计划进行了公示。按照工作计划中显示,2021年山西省内的医疗器械大检查将分为三大阶段,分别为自查阶段、检查阶段、总结阶段。3月17日,山西省药监局发布《山西省
药品
监督管理局办公室关于开展2021年
医疗器械
生产
企业
监督检查的通知》显示,将采用飞行检查和跟踪检查的方式,对全省械企开展监督检查。对于抽查中发现不符合
法规
要求的将责令改正,并给予警告,拒不改正的按照法规要求予以处罚。文件的发布也就意味着,2021年山西省新一轮医疗器械大检查即将开始。
【
陕西省药监局发布《关于假劣药认定等有关问题的指导意见(征求意见稿)》
】
3月17日,陕西省药监局公布了关于对《关于假劣药认定等有关问题的指导意见(征求意见稿)》(以下简称《意见》)征求意见的公告。文件详细规定了假劣药认定标准。
【
京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类带量联动采购工作会议召开
】
3月16日,京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类带量联动采购工作企业沟通会在天津召开。根据《关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购项目有关工作的通知》(以下简称《通知》),本次集中带量联动采购品种为冠脉扩张球囊。采购主体为北京、天津、河北、新疆和兵团所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,支持“3+N”医药
联合带量采购联盟其他省(区、市)医疗机构参加。从文件内容来看,目前只有新疆加入,但从京津冀“3+N”联盟人工晶体集采经验来看,未来不排除有更多成员加入。
【
福建医保局发布关于《福建省药品集中带量采购文件(征求意见稿)》
】
3月17日晚,福建医保局发布关于《福建省药品集中带量采购文件(征求意见稿)》的通知,并进一步征求意见,截止日期到2021年3月24日17:00前。根据《福建省药品集中带量采购文件(征求意见稿)》,福建在用量较大、采购金额较高、竞争充分、临床使用成熟的药品中,通过专家遴选形式确定了40个采购品种(约定采购量待定)。涉及伊立替康、罂粟碱、复方甘草酸苷、普伐他汀、替加环素、丙泊酚、氟尿嘧啶、比阿培南、美洛西林舒巴坦(4:1)、门冬氨酸钾、胸腺法新、兰索拉唑、米格列奈、左卡尼汀、左氨氯地平、黄体酮、非洛地平等。
【
国家中医药管理局召开了2021年党风廉政建设和反腐败工作会议
】
3月18日,国家中医药管理局官网发布消息称,近日国家中医药管理局召开了2021年党风廉政建设和反腐败工作会议。
会上,国家中医药管理局党组书记余艳红强调2021年的部署任务,其中一点,就是要不折不扣落实中央巡视反馈问题整改,精准落实政治巡视要求,提升巡视整改成效;
要完善作风建设长效机制,严格落实中央八项规定及其实施细则精神,加强科研人员科研诚信和学术道德教育、医务人员医德医风和廉政教育;
要对问题线索深挖细查,精准有力正风肃纪,坚决整治和查处中医药领域的不正之风和腐败问题,加大违纪违法案件通报力度,做实“以案促改”“以案促治”。
从以上内容可以发现,医院巡查和整治医疗腐败,都是今年要关注的重点。
2021年开年至今,国内药企BD交易火热。就2月份来说,国内药企已发生16项授权许可交易,包括“引进来”与“走出去”。
加快创新药引进步伐,龙头药企综合实力更强
。比如,(1)2月8日,恒瑞医药与璎黎药业达成协议,获得后者PI3Kδ抑制剂YY-20394在大中华地区的联合研发及排他性独家商业化权益。(2)16日,齐鲁制药与Cend Therapeutics达成协议,获得后者在研药物CEND-1(胰腺癌)在大中华区的开发和商业化权益。(3)17日,瀚森药业从Scynexis引进抗真菌感染药物Ibrexafungerp,目前该药已在美国递交治疗外阴阴道念珠菌病的上市申请。(4)18日,华东医药与Provention Bio公司达成合作,获得后者PRV-3279治疗系统性红斑狼疮和预防或降低基因治疗的免疫原性两个适应症在大中华区的独家临床开发和商业化权益。(5)18日,百济神州从BITT引进靶向TNFR2的抗体药物BITR2101,获得其在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发、生产和商业化授权选择权。
输出特色创新产品,多家创新药企扬帆出海
。2月份,君实生物将特瑞普利单抗(PD-1)在北美的开发和商业化权益授权给美国Coherus BioSciences公司。绿叶制药将其治疗阿尔兹海默症的药物利斯的明多日透皮贴剂(LY30410)在日本的开发和商业化权益授权给日本Towa Pharmaceutical公司。中国生物制药子公司泰德制药将其治疗纤维化的创新药TDI01的海外权益授权给美国Graviton公司。
我们相信伴随着国内药企的研发能力的提升,越来越多的国产创新药有望出海。我们建议关注管线中具有FIC/BIC潜力品种的港股biotech公司,包括荣昌生物、康方生物、诺诚健华、康宁杰瑞、亚盛医药等。
3月医药投资策略
:随着全球疫情恢复,对于20年Q1低基数的部分标的,21年Q1业绩会有较高弹性,我们建议积极关注,同时继续长期看好行业龙头的核心价值,建议关注药明生物(02269.HK)、康哲药业(00867.HK)、中国生物制药(01177.HK)、昊海生物科技(06826.HK)、锦欣生殖(01951.HK)等。
研发进展
业绩公告
其
他
控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值