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累计24324例!第五版诊疗方案即将发布,李兰娟院士团队找到两款药有多牛?

米内网  · 公众号  · 药品  · 2020-02-05 09:04

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截至2月4日24时,国家卫健委收到31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例24324例(海南省核减1例)。2月4日,国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉在发布会上透露,近期马上要印发第五版诊疗方案。李兰娟院士团队在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果,阿比多尔、达芦那韦两种药物可有效抑制病毒。


累计报告确诊病例24324例



2月4日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3887例(湖北省3156例),新增重症病例431例(湖北省377例),新增死亡病例65例(湖北省65例),新增治愈出院病例262例(湖北省125例),新增疑似病例3971例(湖北省1957例)。


截至2月4日24时,国家卫健委收到31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例24324例(海南省核减1例),现有重症病例3219例,累计死亡病例490例,累计治愈出院病例892例(海南省、湖北省各核减1例),现有疑似病例23260例。


目前累计追踪到密切接触者252154人,当日解除医学观察18457人,现有185555人正在接受医学观察。


累计收到港澳台地区通报确诊病例39例:香港特别行政区18例(死亡1例),澳门特别行政区10例,台湾地区11例。


第五版诊疗方案要来了



2月4日,国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉在发布会上回应记者提问时表示,近期马上要印发第五版诊疗方案。焦辉介绍,卫健委和相关方面一直在动态跟进这些有效的治疗措施,只要发现在临床上验证有效的,就不断将其纳入到诊疗方案中。


焦雅辉说,我们一直在强调利用中西医结合的方法,充分发挥中医药的作用。中医药在缓解患者症状、延缓或者减少轻症发展成为重症方面,发挥了非常重要的作用,这都是有临床数据和案例可以验证的。


焦雅辉强调,医学是一门科学,服务的对象是人还涉及到伦理的问题,所以说治疗“有效”是在实验室在体外细胞做出来的结果,但是这个结果离临床效果之间还有很长一段路要走,还要经过动物实验,经过人体的临床研究。这一次在抗击肺炎疫情过程中,我们也加快了运转的过程,尽量缩短周期,能够把真正有效的方法应用到实际的临床实践中。为此,卫健委也配合科技部门、药监部门加快试验和研究,希望早日把它真正转化应用到临床。


阿比多尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒



中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟2月2日在抵达武汉后,接受媒体采访时透露,“传染病诊治国家重点实验室P3已经分离到8株病毒,其中有几株非常适合做疫苗,现在也在紧锣密鼓地开展”。另据报道,2月4日,李兰娟院士团队在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。李兰娟院士说,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:


(1)阿比多尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。


(2)达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。


李兰娟院士表示,抗艾滋病药物克力芝(洛匹那韦利托那韦片)对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。


据悉,阿比多尔是一种抗病毒药物,由前苏联药物化学研究中心研制开发,主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒,同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。盐酸阿比多尔可以通过抑制病毒的脂膜与宿主细胞的融合,从而能够阻断病毒的复制。新型冠状病毒是一种带有外膜的病毒,因此推测阿比多尔在药理上对新型冠状病毒有抑制作用。2003年和2016年,钟南山院士所在的广州医科大学附属第一医院等两家国内单位就分别申请了阿比多尔制备预防和治疗SARS病毒药物中的用途,以及阿比多尔在预防和抗击中东呼吸系统综合征冠状病毒药物中的应用国家发明专利。


图1:阿比多尔批文情况

来源:米内网一键检索


米内网数据显示,目前获得阿比多尔生产批文的企业为国内药企业。其中,石药集团欧意药业和江苏吴中医药集团生产的是阿比多尔片,江苏涟水制药生产的是阿比多尔颗粒,石家庄四药的是阿比多尔胶囊,先声药业的为阿比多尔分散片。


有媒体记者从石药集团获悉,公司一直在加紧生产盐酸阿比多尔片,疫情开始后,包括武汉、上海、重庆等在内,很多省市卫健委已将盐酸阿比多尔片列为“新型冠状病毒感染的肺炎防控首批药品储备清单”,在临床上大量使用。因此公司的生产线一直未停,春节期间都在加班加点生产。由于上游化工原料药受春节开工有限等因素影响,该产品处于脱销状态。


“我们的原料药到今天也用完了,后续估计要等到月底。”2月4日晚,海南先声药业相关负责人告诉记者,盐酸阿比多尔分散片公司的主要产品之一,从1月20日开始,公司的生产设备24小时连轴转,40多名员工“两班倒”,不间断加班生产抗疫药物。截至2月4日,公司已经生产16万盒共计200万片,通过顺丰送到了武汉定点医院及相关医疗机构,同时也向北京、上海、广州、浙江、山东等27个省市区共计300医院发出了盐酸阿比多尔分散片。该负责人坦言,自指南推荐后,该品种及原料药就供不应求,截至2月4日,公司的原料药已经使用完毕,石家庄一家原料药厂需要到月底才能供应原料药。“我们已经找到了国外的原料药来源,希望国家可以加快这个品种的进口原料药审批。


图2:达芦那韦批文情况

来源:米内网一键检索


据悉,达芦那韦考比司他片为西安杨森制药的进口产品,主要用于艾滋病的治疗,公开资料显示,普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦(800mg)和药代动力学增效剂考比司他(150mg)固定剂量组成。普泽力与其他治疗HIV-1药物联合用于HIV感染治疗,每日仅需服用一片,随餐同服。临床数据表明普泽力疗效确证且具有较高耐药基因屏障,将极大改善患者的药物依从性。


来源:国家卫健委官网、中国网


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