从叫停到开闸，现在的细胞治疗产业与四五年前基因产业何其相似。一切准备就绪，细胞从业者们正在等风来。
前几天刚成立深圳生物样本库之后，12月6日，北科生物公布临床研究和对外投资新进展，并展示其“BT+IT”双引擎驱动的细胞云平台计划。
北科生物创始人、董事长胡祥对21世纪经济报道表示：“平台是为了让创新技术推广变得高效容易，规模效益之后把成本分摊。我们在存储细胞同时获得了读取细胞的机会，所以要把数据提取出来，把人工智能训练出来，进行健康管理。”
细胞治疗现在好不热闹。过去一周里，A股上市公司南京新百、南华生物、姚记扑克，复星子公司凯特、外资巨头GE等通过收购、增资、搭建产业化基地等方式加码细胞治疗。
一派热闹景象背后，技术研发转化路径、质量标准、监管的长期缺失，使得国内细胞治疗鱼龙混杂。但随着细胞治疗纳入药品注册申报、业内翘首期盼的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》落地在即等政策东风乍起，这一局面逐渐被打破。
再战细胞治疗
2005年在深圳成立的北科生物是干细胞治疗技术的首批受益者之一，其较为知名的是干细胞治疗系统性红斑狼疮、急性心肌梗死等。
但国内干细胞临床试验2012年叫停。2015年卫计委与CFDA发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》、2016年首批30个干细胞临床研究备案机构名单公布后，今年11月， CFDA、国家卫计委联合发布第二批名单，72家三甲医院入选。
“政策开始放开，但至今暂无干细胞产品获批上市。”广证恒生新三板研究总监赵巧敏指出，国内干细胞治疗面临超敏反应、病毒载体安全性等技术壁垒，以及人才、资金壁垒。
外界不知道的是，北科生物在细胞免疫疗法领域也不断跑马圈地。
胡祥告诉记者：“CAR-T在血液肿瘤取得了很好的疗效，肿瘤微环境是要解决的问题，我们现在做了个五种方法的组合治疗方案。”
CAR-T无疑是2017年细胞免疫治疗的焦点，今年CFDA批准了诺华治疗白血病的Kymriah和Kite治疗淋巴瘤的Yescarta两款产品，业内外一片欢腾。
即便如此，这一技术还有很多难点没有攻克。胡祥介绍，T细胞通过产生免疫应答，杀伤外来敌人以保护机体。但对恶性肿瘤，T细胞不能发挥很好的作用，因为肿瘤细胞会抑制T细胞功能，且肿瘤细胞具有免疫逃避机制。
“免疫治疗现在炒得最火，但很难在晚期癌症治疗中消灭所有癌细胞，而比较容易达到和平共处。”中国工程院院士于金明指出，免疫治疗面临很多挑战，例如缺乏特定靶点，不能称为精准医学；缺乏预测标志物及空间、时间异质性等。
探路产业化
研发同时，北科生物在细胞存储领域也继续出手。
北科生物前几天启动深圳生物样本库，自启动之日起到2022年，将联合各大医疗机构收集、存储来自脐带、胎盘、脂肪、乳牙等多种来源的干细胞，以及来自成人外周血的免疫细胞等生物资源。与这些生物样本相关的临床与随访信息数据也将一并收集存储，目标是达到5万人份。
细胞存储已是一片竞争红海。以免疫细胞为例，自魏则西之死引发关注后，转而布局免疫细胞存储成为从业者共识。记者梳理新三板中7家以免疫细胞为主业的企业，无一例外都在布局细胞存储业务。
而细胞存储暂时未能带领这7家企业走出亏损泥淖。如迈健生物称，公司受魏则西事件影响，2017年上半年业绩急剧下滑，上半年营业收入56.09万元，同比下降88.36%；亏损339.19万元，同比下降74.02%。干细胞及免疫细胞制备、储存、培养及销售成为迈健生物主要收入。
