【文峰聊科研】小细胞肺癌预防性颅脑放疗：Right or Wrong？

背景：先前有一项三期研究表明，预防性全脑放疗将减少小细胞肺癌症状性脑转移的发生率及延长总体生存期。然而，由于该项研究在病人入组前缺乏颅脑成像图以及在化疗方案及放疗剂量方面具有不一致性，该结果引起了不断的争议。本项临床3期研究将重新评估在全期小细胞肺癌中预防性全脑放疗的效用。

方法：本研究为一项随机，开放，来自47家日本机构的多中心三期试验。入组小细胞肺癌患者，其对于铂依赖的双联化疗反应广泛以及MRI显示无脑部转移，将随机按1：1的比例分为试验组和对照组，前者讲接受预防性全脑放疗（2.5Gy/日*10日）。所有入组病人将在入组后3月、12月、18月、24月接受颅脑MRI评估。通过计算机系统进行随机分配。主要终点指标为总体生存期。

结果：2009年4月3日至2013年7月17日期间，总共224名患者入组并随机分组（ 试验组为113名，观察组为111名 ）。2013年6月18日，入组的前163名患者， 运用贝叶斯估计显示试验组死亡率明显高于观察组，导致研究目的失效，提前终止试验 。 在最后的研究分析中，试验组中位总体生存率为11.6月，观察组为13.7月。频率最高的三级以上的副反应为厌食症（试验组为6%，观察组为2%）、抑郁（3%，1%）和下肢肌无力（1%，5%）。两组均无治疗相关的死亡。

结论：在本项研究中，针对小细胞肺癌预防性全脑放疗未延长总体生存率。因此，无论小细胞肺癌患者对首次化疗反应如何，预防性全脑放射并没有必要，且在随访过程及无症状脑转移治疗过程中，有必要通过MRI评估患者脑转移的状态。