随着“三医”联动步入深水区，医药领域正经历深刻变革。从尖端的研发领域出发，一路贯穿至高效的生产流程，再从多变的销售策略延展至精准的使用场景，各个层面都在进行着系统性优化与重塑。
政策链作为产业发展的强劲引擎，正全方位地为产业链的升级迭代注入动力。本期策划特别汇聚一众权威专家，全力洞察产业发展进程中潜藏的新势能，助力医药产业在风云变幻的市场环境中找准方向、破浪前行，实现跨越式发展与突破。
长期以来，鼻咽癌治疗同质化水平低、晚期治愈率低、患者治疗后生活质量差三大临床问题一直困扰着科研工作者。中国团队聚焦鼻咽癌的发病、局部侵犯与淋巴结转移规律，重铸鼻咽癌分期新标准，打造了“增效”治疗新策略，并建立起“减毒”新规范，这一系列科研成果让患者生存期逐渐延长、生活质量提升，也让中国在世界鼻咽癌治疗领域的话语权与日俱增。
这些年，美国鼻咽癌指南共做过六项重大调整，其中五项由中国团队的研究成果为其提供修订依据。《中国-美国临床肿瘤学会鼻咽癌临床诊治国际指南》更是成为首部由中国学者和学术组织领导制定的国际指南。如建立了EB病毒抗体鼻咽癌筛查新方案，使高发区筛查人群早诊率从20.6%提高到79.0%，5年生存率从64.5%提高至95.7%；新制定缩小放射治疗范围和豁免同期化疗的减毒治疗策略，使治疗后遗症发生率从46%降低到17%，被国际鼻咽癌精确放疗指南采纳。中国鼻咽癌研究实现从跟跑到领跑的跨越。
发展新质生产力，关键靠“人”，特别是用好人才这个“第一资源”。临床创新活动中培养青年人才至关重要。实践证明，青年人才和科研项目相互成就、相互促进。应坚持以临床问题为导向做“填空题”，形成经验沉淀，坚持多学科交叉融合，建立稳定的多中心合作研究网络，争取政策支持，全方位助力人才的成长与发展。
中国已进入生物医药发展2.0时代。数据显示，2023年，我国新药研发管线数量和在全球首发上市的产品数均跃居全球第二位。然而，站在全球格局来看，中国在全球创新药市场占比仅为3%。
国家层面在产业政策上给予了很多鼓励，但创新药的增长点在哪里？这需要各界重新认知创新在整个社会经济发展中的地位和作用。国际经验告诉我们，价格洼地会导致一系列后果。创新药没有市场，就很难造就一个国际化的产业。因此，从市场端发力刻不容缓。
市场端发力，首先需要明白：“保基本”的医保较难支撑中国医药创新的快速发展，加快构建创新药基本医保外的市场循环及多元支付体系才是破题良策。
值得引起关注的是，有企业面临市场打不开，存续承压，导致优质国产创新成果流失的情况。这表明，虽然中国医药创新能力得到国际认可，但市场回报却未能彰显，授权交易成为权宜之计。
产业创新有三大要素：一是应用场景，创新药需能应用到医院，形成大市场；二是有大市场才会有投资；三是有市场投资才会集聚人才，有利于持续创新研发再服务于临床。因此，行业发展在产业政策作为支撑的同时，需要大力发展商业健康保险等市场政策进行引领。
医药流通是医药产品从生产到医疗机构和患者全供应保障体系，肩负着医药产品安全可及重任。近年，中国创新药批准数量大幅提高，为了让创新药真正惠及患者，药品流通保障体系扮演着越来越重要的作用。
受多种因素影响，医药流通行业增速放缓。从国家统计数据来看，行业加速优胜劣汰，集中度进一步提高。截至目前，排名前5的龙头企业已经达到了50%以上的市场占有率。从全球行业发展规律来看，医药流通行业在发展到一定规模以后，利润增长通常会步入平缓发展阶段。在保持一定稳定利润下，通过大企业引领，可提高整个产业链的稳定发展与安全。
下一步，医药流通行业特别是龙头企业面临着创新转型挑战。这要求企业首先要适应新的经济、政策形势及社会发展环境。中国已快速进入老龄化社会，需要医药行业全链条积极创新提质增效，提高整体服务能力。不仅是传统的配送能力提升，更需要提高全链条专业的学术服务能力。
此外，业内还应探索新模式，一方面，提高创新医药产品在医疗机构的保障水平，在保证安全的同时做好院内延伸服务；同时，充分发挥院外渠道的作用，重视院外药学服务能力和水平提升。打通院内外药学服务，实现同水平、一体化发展。
允许委托生产是《药品管理法》中所确立的药品上市许可持有人制度（MAH）全面落地之后的一项重大改革举措。制度设计希望为行业释放更多的生产力，让企业承担更多责任的同时，在生产活动中拥有对资源自由支配的更大权利。
2020年《药品生产监督管理办法》出台之后，B证数量猛增，且纯B证企业数量增长较快，每年大约有300家新增企业。但从2023年国家药品质量抽查检验中可见，不合格批次中，委托生产占比较高，成为不可忽视的风险点，引起了监管部门的重视。为了有效管控药品委托生产存在的风险，近两年，国家相继出台了专项监管政策以规范其发展。
具体来看，现阶段药品委托生产方面的监管政策在调整和优化：一是对微观经济活动的干预仍要遵循“基于风险”的原则，对风险进行科学分析和研判，适度和有序地采取管控措施，慎重出台“急下猛药”的管控政策，逐步引导和规范产业的健康发展；二是对优质企业应给予更加宽松的市场营商环境，并切实兼顾到各类企业的经营状况和实际困难，对于无良企业要依法严格查处，对严重违法的企业要敢于果断停业整顿或直接摘牌，以实现“优胜劣汰”的监管效果；三是聚焦风险点，科学配置监管资源，强化对高风险产品委托生产的监管，强化对质量管理体系不到位的企业的重点监管。
编辑：张洁莹
来源：《医药经济报》2025年第1期
版式编辑：香草
