诺华ACZ885三期临床证实可降低心肌梗塞患者风险

文章来源： 新浪医药新闻    作者：David

6月22日， 诺华 制药 公布了一项 ACZ885（canakinumab） 联合标准治疗 用于 陈旧性心肌梗塞及炎性动脉粥样硬化 患者治疗的名为 CANTOS的全球临床III期研究 的顶线数据。在过去6年的临床研究中，共入组了约10000名患者，CANTOS也成为了 诺华临床开发史上规模最大和持续时间最久的临床研究 。

CANTOS研究 达到了主要研究终点，证实了 ACZ885与标准治疗联用可以 降低主要不良心血管事件 （MACE）的发生 ，其中MACE表示的是陈旧性心肌梗死患者以及炎性动脉粥样硬化患者再次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致死性中风的复合事件。这项临床III期研究的全部数据将会在未来的医学大会上进行报告，同时会在同行审评的期刊中进行刊载。

诺华全球药物开发负责人兼首席医学官Vas Narasimhan博士表示：“ 接受目前已有的治疗方法，大约会有25%的患者在五年内再次发生其它的心血管疾病事件 ，CANTOS 研究为这些心血管病患者带来了新的治疗希望。 ACZ885是第一个也是唯一一个可以 靶向心血管疾病炎症因子同时减小心血管病风险 的治疗药物 ，我们目前的首要任务是对这些研究数据进行彻底分析并尽快同药物注册机构进行沟通。”

心肌梗死在欧洲五国的年发病人数约为58万人，美国年发病人数约有75万人。据估计， 2015年全球心肌梗死患者人数约有729万人 。即使接受现有的标准治疗， 陈旧性心肌梗死患者仍然具有很高的再次发生心血管疾病甚至死亡的风险 ，再次发生心血管时间的比例为40%，而这些风险的主要原因则是与动脉粥样硬化相关联的炎症的增加。炎症性动脉粥样硬化患者不良心血管事件的再次发病率高，致死率高，会降低患者的生活质量同时也加大患者及医疗系统的经济负担。