【警告】企业负责人长期不在岗，生产负责人身兼数职背后故事的猜想

来自：吉林省药监局 编辑：蒲公英-雨轩  隔壁老王

3月30日，吉林省药监局发布了一个行政处罚决定书，吉林九鑫制药股份有限公司因在检查中，发现有5条缺陷，被警告，仔细读这篇通告信息量还是很大的，老王自报奋勇给大家剖析下：

主要违法经过、事实∶ 吉林省药监局执法人员于2020年 11月11日至2020 年11月12 日，依法对当事人进行药品生产监督检查。

检查中发现当事人存在未遵守《药品生产质量管理规范》生产药品行为，违法事实如下∶

1、2020年11月11日检查发现：固体制剂车间（D级洁净区） 正在生产，但空气净化系统未运行。

空凋未运行，那记录怎么写的，也记录未运行还是……？

空调是否存在故障？还是只有检查期间才会启动？

2、2020年11月11日检查发现∶前处理提取车间正在提取操作，现场无操作人员进行生产操作和监控， 岗位未见生产指令、批生产记录、工艺规程、操作规程。

传说中的不体现，还是有一群文笔不错的编辑在奋笔疾书？

3、2020年11月11日至12 日检查发现企业机构与人员管理混乱： 企业负责人2020年9月以来因工作变动，长期不在企业 ，不能有效履行其职责； 生产负责人、生产部长、前处理提取车间主任同为二人，身兼多职等 。

记录内的人员签名是否如实履行职责，还是……？

4、2020年11月11日检查发现企业物料管理混乱：中药材库毒麻药材库存放的辅料盐酸、中药材库存放的麦冬、百部 货位卡记录的数量与实际数量不符 。

传说中的账外物料吗？不符是多还是少？

从哪里来的或用到哪里去了，是否可以说清楚？

5、2020年11月11 日检查发现企业设备管理混乱：固体制剂车间模具间存放的丸剂模具有生锈现象；固体制剂车间 部分设备无设备使用日志 ；固体制剂车间 部分压差表不归零 等。

又和空调关联到一起了，你说你不是惯犯谁信呢？

处罚决定如下： 责令改正，给予警告。

经过查询发现，该企业于2021年1月1日换发新的生产许可证，上述检查行为发生在2020年底，此处老王有以下疑问：