根据国家医保局官网信息公示，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）在京发布，在今年的调整中，有 91 种药品新增进入国家医保药品目录，其中 89 种以谈判/竞价方式纳入，另有 2 种国家集采中选药品直接纳入，同时 43 种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。今年参与谈判/竞价的 117 种目录外药品中，89 种谈判或竞价成功，成功率和价格降幅与往年基本相当。
丁香园肿瘤时间第一时间对国家医保目录中抗肿瘤药物西药调整部分进行盘点总结，本次医保目录西药部分调整统计发现，医保谈判药品共新增 26 种抗肿瘤药物，医保谈判目录中 13 种抗肿瘤药物适应症进行了扩展，去年医保谈判的 9 种抗肿瘤药物今年进入常规药品目录，具体明细如下。
图 1. 国家医保局官网
1. 注射用紫杉醇聚合物胶束
限：联合铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
2. 盐酸卡马替尼片
限：
未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET) 外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
3. 盐酸特泊替尼片
限：携带 MET 外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
4. 戈利昔替尼胶囊
限：既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
5. 甲磺酸瑞厄替尼片
限：既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。
6. 甲磺酸瑞齐替尼胶囊
限：既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。
7. 瑞普替尼胶囊
限：ROS1 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
8. 舒沃替尼片
限：既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且检测确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 的成人患者。
9. 枸橼酸依奉阿克胶囊
限：未经过 ALK 抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。
10. 富马酸安奈克替尼胶囊
限：ROS1 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
11. 硫酸拉罗替尼胶囊
限：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
12. 硫酸拉罗替尼口服溶液
限：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶 (NTRK) 融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤：患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
13. 妥拉美替尼胶囊
限：含抗 PD-1/PD-L1 治疗失败的 NRAS 基因突变的晚期黑色素瘤患者。
14. 伯瑞替尼肠溶胶囊
限：1. 具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者；
2. 既往治疗失败的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突变型星形细胞瘤（WHO4 级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
15. 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）
限：1. 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者；
2. 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者；
3. 与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤患者；
4. 单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展；
5. 新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有 NYHA ⅢB 级或 Ⅳ 级心脏疾病或 Mayo ⅢB 期的原发性轻链型淀粉样变患者。
16. 注射用德曲妥珠单抗
限：1. 既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者；
2. 既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。
17. 西妥昔单抗 β 注射液
限：与 FOLFIRI 方案联合用于一线治疗 RAS/BRAF 基因野生型的转移性结直肠癌。
18. 恩朗苏拜单抗注射液
限：既往接受含铂化疗治疗失败的 PD-L1 表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。
19. 赛帕利单抗注射液
限：1. 既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性且 PD-L1 表达阳性
（
CPS≥1）
的宫颈癌患者；
2. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
限：经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的治疗。
限：既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
限：1. 既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；
2. 不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性 DLBCL 成人患者。
限：1. HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径＞2 cm 或淋巴结阳性）的新辅助治疗；
2. 具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；
3. 既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗 HER2 治疗或者化疗的 HER2 阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。
限：既往接受过至少 2 种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往含免疫调节剂方案难治的患者不宜接受本联合方案治疗。
限：既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌（在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前给药）患者。
限：不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者。
谈判药品扩大适应症共 13 种（紫色为新增适应症）
1. 盐酸阿来替尼胶囊
限：
1. ALK 阳性的 ⅠB 期至 ⅢA 期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗；
2. ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2. 泽布替尼胶囊
限：1. 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；
2. 成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者；
3. 成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者；
4. 联合奥妥珠单抗用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
3. 阿可替尼胶囊
限：
1. 既往至少接受过一种治疗的成人 CLL/SLL 患者
；
2. 既往至少接受过一种治疗的 MCL 患者。
4. 奥雷巴替尼片
限：
1. 对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期成年患者；
2.T315I 突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者
。
5. 甲磺酸贝福替尼胶囊
限：
1. EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗；
2. 既往 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFRT790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
6. 伊鲁阿克片
限：
ALK 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。
（原限二线治疗）
7. 替雷利珠单抗注射液
限：1. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；
2. PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；
3. 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；
4. EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；
5. EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 成人患者，以及 EGFR 和 ALK 阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 成人患者；
6. 联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗；
7. 用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗；
8. 至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗；
9. 不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者；
10. 既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗；
11. 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗；
12. 复发或转移性鼻咽癌的一线治疗；
13. 联
合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗（取消 PD-L1 高表达限制）。
8. 特瑞普利单抗注射液
限：1. 既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；
2. 含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；
3. 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗；
4. 局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；
5. 不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；
6. EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的一线治疗；
7. 联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除 ⅢA-ⅢB 期 NSCLC 的成人患者；
8. 联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗；
9. 联合依托泊苷和铂类用于 ES-SCLC 的一线治疗；
10. 联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗。
9. 尼妥珠单抗注射液
限：1. 与放疗联合治疗 EGFR 表达阳性的 Ⅲ/Ⅳ 期鼻咽癌；
2. 与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。
10. 西达本胺片
限：1. 既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的 PTCL 患者；
2. 联合 R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）用于 MYC 和 BCL2 表达阳性的既往未经治疗的 DLBCL 患者。
11. 氟唑帕利胶囊
