专栏名称: 药物一致性评价
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资讯 | 中国药企热衷对美出口仿制药

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2018-03-22 00:00

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文章来源:英国《金融时报》 汤姆•汉考克 , Wang Xueqiao 上海报道


中国制药公司正加大力度打入美国仿制药市场,去年中国药企获批的仿制药品种增加近一倍。


2017年,中国药企共有38款仿制药(专利已过期、其他药企可以仿制的较低价药品)获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,而上一年这个数字为22款。 本月,市值350亿美元的中国最大药企江苏恒瑞医药(Jiangsu Hengrui Medicine)凭借其仿制麻醉剂地氟烷(desflurane),成为最新一家获FDA认证的中国药企。


中国药企获FDA批准的仿制药与印度相比还较少——印度是世界最大的仿制药出口国,2016年海外销售额达到164亿美元——去年在美国获批的927款仿制药中,印度占300款。首款获美国批准的中国产仿制药是在2007年获批的,这比印度晚了10年。








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