12个临床试验 Clinical trial
TCT 2017期间将发布哪些临床研究?据官网消息,TCT将发布涉及12个方面的临床研究,主要包括:左主干病变患者的PCI治疗策略、生物可吸收支架和DES对CAD患者的影响、TAVR与SAVR用于主动脉瓣狭窄中危患者的相关研究、FFR指导PCI的临床研究等等重磅内容。
1. CULPRIT-SHOCK、EXCEL QOL、DKCRUSH-V
在10月30日中午的临床演研究场中,首先看到的是CULPRIT-SHOCK实验,其是一项随机对照试验,比较了AMI合并CS的多支血管病变患者行多支血管即刻PCI和仅在罪犯病变处行PCI的临床结局。
其次是EXCEL QOL试验,上届EXCEL研究结果与NOBLE研究结果得出了不同的结论,引起的众多专家的争议,此次研究用生存质量QOL(quality of life)作为研究标题,不知这种另辟蹊径的研究会得到何种结论?
值得注意的是来自南京市第一医院陈绍良教授团队的DKCRUSH-V研究入选最新揭晓临床试验专场。
冠状动脉分叉区域是动脉粥样硬化容易累积的部位,尽管介入器械在不断地改进,分叉病变仍然是PCI领域的一个挑战,“双对吻挤压技术”(Double kiss crush技术)是由陈绍良教授自主创新研发的,该技术特点是在分支支架置入后进行第一次对吻扩张操作,再在主支置入支架后再行第二次对吻扩张操作。DK Crush技术较常规Crush技术能降低支架内血栓、减少靶血管重建率。这次DKCRUSH-V研究重点观察了DK-Crush和单支架技术(Provisional Stent)处理左主干末端真性分叉病变的有效性和安全性。值得大家期待。
2. ABSORB Ⅲ、ABSORB Ⅳ、PARTNER 2A and SAPIEN 3 Cost-effectiveness
2016年以前,BVS可谓一派欣欣向荣。ABSORB系列研究和各种小规模真实世界注册研究取得的结果着实让BVS风光了一把,在1-2年的随访期内,无论临床结果还是造影结果,BVS都能与金属药物洗脱支架(DES)媲美,大有将DES取而代之之势。
可随着研究的深入,出现了很多争议性结果。专家们一直讨论不休,随之而来,2017年雅培决定在所有国家停止销售生物可吸收血管支架(BVS),更引起大范围的讨论,BVS的未来究竟会怎样,此次ABSORB Ⅲ、ABSORB Ⅳ研究会得出如何的研究结局?
随后PARTNER 2A and SAPIEN 3 Cost-effectiveness的研究发布,两项试验比较了中度风险的主动脉瓣狭窄患者行TAVR和SAVR后的成本-效益比。众所周知,正如PCI与CABG针对大血管病变的争论一样,TAVR与SAVR也是心脏内外科瓣膜的战场之一,此次研究的题目为成本效益比,我们期待结果的发布。
3. SENIOR、DAPT STEMI、REDUCE
SENIOR研究中介绍了75岁以上冠心病患者植入生物可吸收聚合物金属DES和金属裸支架(BMS)后短期服用DAPT的临床结局随机研究。DAPT STEMI中则介绍了6个月或12个月DAPT用于植入DES的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的比较的区别。
而今年ESC公布的DAPT指南更指出,制定DAPT治疗方案时,不应仅局限于考虑支架类型,应综合考虑患者急性、慢性冠状动脉疾病患者各方面因素以制定最恰当的治疗方案。
因此在REDUCE研究中则提到了急性冠脉综合征(ACS)患者植入生物可吸收CD34+抗体涂层多聚膜金属DES后维持DAPT治疗3个月和12个月的临床结局随机研究。
4. PREVAIL 、ORBITA 、FAME 2
PREVAIL研究旨在通过随机对照试验对比Watchman左心耳封堵器和华法林的疗效及安全性。此次公布的5年随访结果将会对房颤患者接受左心耳封堵术的疗效和安全性问题给出更可靠的答案。
ORBITA研究则是针对PCI用于CAD患者的假手术对照随机的研究。
FAME 2研究中针对FFR指导PCI的3年临床及成本效益结局研究的关系。会议期间将对上述临床研究进行详细介绍和深入讨论,还有机会与工作组进行面对面交流及提问。