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心血管领域
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TCT 2017 | 值得期待的学术热点——TCT 2017即将公布12个临床试验和16个首次报告研究

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2017-10-27 23:25

正文

   TCT 2017

   美国 丹佛


美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)是CRF主办的世界上最大、最重要的专注于心血管介入医学的教育会议。20多年来,TCT一直通过提供前沿的教育内容,向目标受众群体展示当前治疗和临床研究的最新进展。今年TCT会议将于2017年10月29日—11月2日在美国丹佛举行,那么,今年的盛会有哪些值得我们期待的热点呢?


12个临床试验 Clinical trial


TCT 2017期间将发布哪些临床研究?据官网消息,TCT将发布涉及12个方面的临床研究,主要包括:左主干病变患者的PCI治疗策略、生物可吸收支架和DES对CAD患者的影响、TAVR与SAVR用于主动脉瓣狭窄中危患者的相关研究、FFR指导PCI的临床研究等等重磅内容。


1.  CULPRIT-SHOCK、EXCEL QOL、DKCRUSH-V


在10月30日中午的临床演研究场中,首先看到的是CULPRIT-SHOCK实验,其是一项随机对照试验,比较了AMI合并CS的多支血管病变患者行多支血管即刻PCI和仅在罪犯病变处行PCI的临床结局。


其次是EXCEL  QOL试验,上届EXCEL研究结果与NOBLE研究结果得出了不同的结论,引起的众多专家的争议,此次研究用生存质量QOL(quality of life)作为研究标题,不知这种另辟蹊径的研究会得到何种结论?


值得注意的是来自南京市第一医院陈绍良教授团队的DKCRUSH-V研究入选最新揭晓临床试验专场。


冠状动脉分叉区域是动脉粥样硬化容易累积的部位,尽管介入器械在不断地改进,分叉病变仍然是PCI领域的一个挑战,“双对吻挤压技术”(Double kiss crush技术)是由陈绍良教授自主创新研发的,该技术特点是在分支支架置入后进行第一次对吻扩张操作,再在主支置入支架后再行第二次对吻扩张操作。DK Crush技术较常规Crush技术能降低支架内血栓、减少靶血管重建率。这次DKCRUSH-V研究重点观察了DK-Crush和单支架技术(Provisional Stent)处理左主干末端真性分叉病变的有效性和安全性。值得大家期待。


2. ABSORB Ⅲ、ABSORB Ⅳ、PARTNER 2A and SAPIEN 3 Cost-effectiveness


2016年以前,BVS可谓一派欣欣向荣。ABSORB系列研究和各种小规模真实世界注册研究取得的结果着实让BVS风光了一把,在1-2年的随访期内,无论临床结果还是造影结果,BVS都能与金属药物洗脱支架(DES)媲美,大有将DES取而代之之势。


可随着研究的深入,出现了很多争议性结果。专家们一直讨论不休,随之而来,2017年雅培决定在所有国家停止销售生物可吸收血管支架(BVS),更引起大范围的讨论,BVS的未来究竟会怎样,此次ABSORB Ⅲ、ABSORB Ⅳ研究会得出如何的研究结局?


随后PARTNER 2A and SAPIEN 3 Cost-effectiveness的研究发布,两项试验比较了中度风险的主动脉瓣狭窄患者行TAVR和SAVR后的成本-效益比。众所周知,正如PCI与CABG针对大血管病变的争论一样,TAVR与SAVR也是心脏内外科瓣膜的战场之一,此次研究的题目为成本效益比,我们期待结果的发布。


3.  SENIOR、DAPT STEMI、REDUCE


SENIOR研究中介绍了75岁以上冠心病患者植入生物可吸收聚合物金属DES和金属裸支架(BMS)后短期服用DAPT的临床结局随机研究。DAPT STEMI中则介绍了6个月或12个月DAPT用于植入DES的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的比较的区别。


而今年ESC公布的DAPT指南更指出,制定DAPT治疗方案时,不应仅局限于考虑支架类型,应综合考虑患者急性、慢性冠状动脉疾病患者各方面因素以制定最恰当的治疗方案。


因此在REDUCE研究中则提到了急性冠脉综合征(ACS)患者植入生物可吸收CD34+抗体涂层多聚膜金属DES后维持DAPT治疗3个月和12个月的临床结局随机研究


4.   PREVAIL 、ORBITA 、FAME 2


PREVAIL研究旨在通过随机对照试验对比Watchman左心耳封堵器和华法林的疗效及安全性。此次公布的5年随访结果将会对房颤患者接受左心耳封堵术的疗效和安全性问题给出更可靠的答案。


ORBITA研究则是针对PCI用于CAD患者的假手术对照随机的研究


FAME 2研究中针对FFR指导PCI的3年临床及成本效益结局研究的关系。会议期间将对上述临床研究进行详细介绍和深入讨论,还有机会与工作组进行面对面交流及提问。


16个首次报告研究  The first Research Report


除了临床试验,16个首次报告研究(The first Research Report)无疑也是大会的重点内容。


1. 不同类型患者的不同支架选择(9个) 

HARMONEE研究主要表达了生物可吸收CD34+抗体涂层多聚膜金属DES与永久聚合物涂层DES用于CAD患者的比较。


DARE研究则通过药物洗脱球囊(DEB)与金属DES用于支架内再狭窄患者的比较研究为了让临床上针对不同类型(高危斑块患者、支架内再狭窄患者等)的冠心病患者采用哪种介入治疗策略,以及如何选择最优的支架类型可以让患者获益最大。

该专场主要发布了PCI诊断治疗的研究,其中ABSORB Ⅱ研究表达生物可吸收支架与金属DES用于CAD患者4年结局的比较,值得注意的是来自中国医学科学院阜外医院徐波教授团队的FAVOR China关于定量血流分数(QFR)技术在CAD患者中的诊断准确性研究。


2. 瓣膜病变介入治疗后不同时间段的结果(7个)   

瓣膜病变人群一直是心血管疾病总数的重要组成部分,本场中MITRAL主要涉及到二尖瓣环钙化或瓣环成形术失败后继发重度二尖瓣病变患者行经导管二尖瓣(MV)置换术后不同时间段的结局的报告。关于大会的更多精彩内容,就让《CLINIC》依次为我们揭晓吧!




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