“主办会办人大建议、政协提案56件,立行立改52件,限时研究落实4件,转化民生实事100%。”10月下旬,记者从江苏省药监局获悉,今年以来江苏“两会”建议提案涉该局所有事项均已办理完毕,取得人大代表、政协委员“满意”答复后,办理成果均有效转化为为民办实事的务实举措。
江苏省药监局将建议提案办理工作与深入贯彻中央和省委关于大兴调查研究的决策部署结合起来,积极深化拓展“面对面”对接服务形式与内涵,强力助企纾困打造一流营商环境,推动生物医药领域经济运行率先整体好转,企业获得感满意度明显提升。省局领导带队深入基层和企业开展调研,带着建议提案,梳理归纳共性问题和个性问题,列单挂账,推动问题真解决。
截至10月份对13个设区市开展全覆盖走访,深入重点医药园区32个,召开座谈会58场,现场对接服务企业620余家,累计化解企业问题1400余项。2024年上半年,全省获批上市药品193个、创新药9个、第二类医疗器械1073个、第三类医疗器械269个,数量均居全国第一,其中,创新药占全国总数的40.91%。
与农工党江苏省委会调研组共同协商合力
推动江苏生物医药产业高质量发展
开展“面对面”对接服务,为企业解决发展难题
企业点赞,赠送锦旗
建议提案之所盼,药监工作力之所用、效之可及。针对人大代表建议、政协委员提案中反映的难点、堵点、焦点问题,江苏省药监局召开党组会、专题办公会专题研判、集中“问诊”,局领导带头领办建议提案,指导推动开展为企业和群众办实事解难题攻坚行动,通过一系列创新服务破解企业和群众急难愁盼问题,推动全省药品监管事业和医药产业高质量发展。
着眼高效化,审评审批再提速。通过优化审评审批流程、完善质量效能监督、强化监管队伍能力建设等举措,使第二类器械注册待审件下降比例达到25%,积聚待审件明显减少。
着眼电子化,检验流程再优化。有力有序推进智慧检验信息管理系统改造,上线启用“药品检验电子报告书”,企业可一键登录、查询下载检验报告书,在线验证报告真伪,真正实现信息多“跑路”、企业少“跑腿”。
着眼适老化,药事服务更亲民。通过鼓励药品上市许可持有人参与试点,指导企业按照药品说明书简化版、大字版、电子药品说明书(完整版)编写指南完成适老化改造,缩短备案审查时间、加速新版说明书上市流通使用等举措,推进药品说明书适老化改造。江苏10个上市许可持有人的28个品种入选国家药监局“药品说明书适老化及无障碍改革”试点,72个试点品种均为群众常用药物。
江苏省药监局将建议提案办理成果转化为为民办实事“组合拳”,积极推动药品审评审批质效显著提升,医疗器械检验“拥堵”明显改善,药品说明书适老化改造务实亲民,深受企业和群众好评。省人大代表朱华林等对省药监局在建议提案办理过程中深入研究相关法律法规、积极协调省级部门,彰显省级药监部门强监管、守底线、促发展责任担当,提出肯定和赞扬。