专栏名称: 诺沃兰CMDRA
“共研法规,交流经验” ——专注于中国医疗器械及体外诊断领域
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直播入口 | 医疗器械变更究竟如何精准判定?

诺沃兰CMDRA  · 公众号  ·  · 2024-11-14 14:15

正文

又到了直播时间, 许多有源医疗器械企业近年来的首要任务之一便是新版 9706 的变更。然而,需要注意的是,GB9706 只是变更范畴中的一种。在本次直播中,我们将全面剖析在何种情形下需要进行 变更注册 ,又在何种情况下只需备案,让我们一起来深入探讨一下吧


直播入口


直播时间:11月14日(周四)16:00~16:45


长按识别下方 【二维码】 即可一键直达直播间,希望大家安排好时间来参加,没有报名的小伙伴也可以直接扫码进入。



直播回放: 直播结束五分钟后,长按识别上方 【二维码】 即可收看直播回放


内容要点


1

医疗器械变更注册的法规依据及分类?

2

医疗器械变更注册的资料要求及办理流程?

3

变更注册的典型问题及解答。


直播预告



直播资料

1


《医疗器械注册与备案管理办法》

2

《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》



小编已将资料整理上传至合规宝,直播时配合以上资料可以更好的理解直播内容。点击 【阅读原文】 注册成为合规宝会员即可快速查阅下载!免费注册,3步即可完成


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