药品追溯码是药品的唯一“电子身份证”。2024年4月，国家医保局在全国范围开展药品追溯码采集应用试点工作。今年年初，国家医保局进一步推动药品耗材追溯信息采集应用，全方位开展面向生产端和流通端的追溯信息采集，打通追溯信息全链条。
为推动医保药品耗材追溯信息采集与应用工作走深走实，激发各地定点医药机构工作积极性，保障定点医疗机构、定点零售药店、生产企业、流通企业等社会各方做好采集、上传等工作，提升参保人追溯码信息查询应用能力，国家医保局于1月16日举办医保药品耗材追溯信息采集应用发布活动。
医保药品耗材追溯信息在我们日常生活当中至关重要，它不仅可以保障药品耗材质量安全，维护人民群众健康权益；提升医保基金使用效能，确保医保基金安全；加强数据赋能联动，推进相关产业健康发展；还可以发挥大数据治理机制作用，促进相关机构精细化管理。
据国家医保局大数据中心主任付超奇介绍，截至目前，累计采集国家医保药品追溯信息158.06亿条，覆盖31个省份及新疆生产建设兵团，接入88.09万家定点医药机构，接入率达94.7%。
自2024年4月启动医保药品追溯信息采集工作以来，至今已取得显著成效。目前，国家医保局正会同人社、卫健、药监等部门，共同研究制定文件，协同推进药品追溯码在医保、工伤领域的全流程、全量采集和全场景应用，努力在2025年6月底前实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。
越往下游，涉及的主体越多，异质性越强，同时价值越大。尤其在最后的就诊销售环节，追溯信息包含地理位置、医院、药店、患者、医生处方等多种信息。面对如此复杂的情况，国家医保局采取了一系列优化措施来确保药耗追溯信息采集应用工作高效且有效进行。
据介绍，国家医保局将建设医保药品耗材追溯信息采集应用平台，按照“12345X”的思路采集相关信息。其中，“1”是搭建一个医保药品耗材追溯信息采集应用平台，“2”是实现国家级、省级两级部署，“3”是开展采集、部署、调用三项工作，“4”是传输三码映射关联信息、大中小包装级联信息、追溯码识别规则、全链条追溯信息四种信息，“5”是服务行业管理部门、生产企业、流通企业、定点医药机构、参保群众五类主体，“X”是赋能未来其他广阔场景，当中包括医药、保险、银行、人工智能等主体。
区别于之前，本次会议主要面对相关的行业管理部门、生产与流通企业、消费者。会议邀请了部分前期对接国家医保局并且持续上传追溯信息的企业代表，他们分享了对追溯码采集工作的经验和认识。
站在生产者角度，贵州信邦制药股份有限公司代表提出了三点认识。
在患者层面，可以识别假药、回流药，在发生药品召回事件时提高处理效率，保障用药安全；其次，药品耗材追溯可以提高企业数字化管理能力，快速响应市场需求，提升企业形象，助力企业供应链精细化管理，持续提升企业运营效率；纵观整个行业发展，药品耗材追溯信息有利于规范企业市场行为，助力创新药研发，赋能医药行业发展。
应扫尽扫，能扫尽扫，能用尽用是许多开展药品耗材追溯工作企业的工作准则，在具体开展与实际落地过程中仍面临许多挑战。如信息上传与对接需求多样、数据准确性完整性不足等问题。
上药控股全国信息技术中心代表表示，此次发布会提出建设“12345X”医保药品耗材追溯信息采集应用平台，将在信息调用等方面发挥巨大作用，结合企业自身推动流程变革、信息系统升级等举措，解决成本增加、效率低下等问题。“相信此次医保药品耗材追溯信息采集应用发布会使得企业信息获得更加准确，企业效率也会进一步提升。”
参保人如何维护用药安全？
国家医保局：牢记“留存剪扫维”购药五步法
药品耗材追溯体系的建立和完善，标志着在药品安全管理方面又进入了一个关键的环节，迈出了关键的一步。
药品追溯码是印制在药品包装盒上的20位唯一代码，相当于每一盒药品的“身份证”，是药品一“出生”即被赋予的标志信息。若在流通过程中药品追溯码重复出现，则该药品就可能是“回流药”、假药或是被串换销售。同时，通过药品追溯码，相关部门还可实时动态查看药品耗材生产、配送、零售各个环节信息。
当我们买到药品后，可以在国家医保服务平台APP上扫一扫药盒上面的药品追溯码来了解相关信息。如果界面提示“未查询到该产品信息”，可能是因为药品销售机构未上传追溯信息，建议索要药品来源单据；如果界面显示只有一次追溯信息，并提供详细信息，说明药品来源合法；如果发现多次记录，就可能是回流药，有权申请赔偿。
按照有关药品和医保管理规定，一盒药品只能卖一次，一盒药品的追溯码，也只应有一次被最终销售扫码的记录。若在流通过程中药品追溯码重复出现，该药品就可能是被“串换”销售的，或者是“回流药”、假药。
药品安全跟参保人的权益紧密相关，当参保人发现自己购买的药品有回流倒卖风险的时候，该如何进行有效的维权？
“5个字，也就是购药五步法——留存剪扫维。”国家医保局大数据中心副主任赵秀竹对广大人民群众呼吁，第一步留，把什么留下来？需要把购药的发票以及标注上的药品追溯码拍照留下来。第二步存，要把药盒带有追溯码的一面，以及药盒的正面剪下来、留下来、存下来。第三步剪，我们有些药可能没有吃完，或者是已经过期了，这样的药要把药盒剪掉，并且里面的药品也要剪角，可以防止不法分子倒卖转卖。第四步是扫，一定要扫药品追溯码，核验一下是否存在回流或者倒卖的风险。第五步是维，也就是维权，如果经过核验发现药品存在回流或者是倒卖的风险，依据相关法律，可以前往买药的地方进行合法的维权。
付超奇表示，对于生产企业，我们通过平台核实企业资格，凡是在医保局平台注册，并上传生产环节追溯信息、三码映射关联信息、大中小包装级联信息的企业，均可以从平台获取脱敏信息。
2.作为药品生产、流通企业，如何通过药品耗材追溯信息来提高企业的管理效率？
通过对生产企业、医院、药店等机构药品耗材追溯信息的收集，实现了从药品生产、流通到最终的销售环节信息的全量采集，包括药品经手哪个开发商，最终到哪位消费者手上。国家医保局大数据中心编码标准处处长曹文博表示，医保局无法对药企提供消费者详细信息，但希望通过信息脱敏，将合规数据提供给企业，帮助企业利用数据提供更优服务。
3.针对生产企业为什么要采取自愿互惠原则？系统接口改造成本较高如何解决？
终端追溯信息的价值含量占整个链条的99%以上，本着互利互惠的原则，药品耗材追溯工作的开展旨在用终端信息换取前端生产信息。工作开展过程中，医保局与药监局等相关部门保持密切合作，基于自愿互惠原则，任何一个生产企业都可以跟社会上非常广泛的信息系统厂商进行交流对接，通过充分谈判获取合理价格，付超奇补充道。
4.医保药品耗材追溯信息采集和应用工作中，有哪些属于药品生产企业的责任？
根据药品管理法，药品上市许可持有人、合作生产企业需要建立药品耗材追溯制度并实施，保证药品在全生命周期中可追溯。贵州信邦制药股份有限公司代表表示，生产企业需要做的就是将对三码映射的信息、大中小包装的体验信息与生产环节追溯信息上传到国家医保信息平台等相关的平台。
5.如果产品的信息发生变化，企业该如何维护药品耗材追溯信息？
国家医保局按照采码不赋码原则推进医保追溯信息上传工作，因此追溯码变更工作主要由企业自身完成。如果产品包装信息发生变更，在药品出库时，将新的药品耗材追溯信息于国家医保信息平台进行上传，由国家医保局进行审核，并形成新的三码映射关系。
6.当前国家医保局对于药品耗材数据信息在真实世界研究中的应用是如何规划考虑的？
付超奇表示，在数据的应用上，对于符合条件的药品生产企业、流通企业、医药机构、公众，可以通过查询服务提供赋能和支撑。
但是，未来的赋能场景是X，其他对这些数据感兴趣的机构他们将如何使用？数据应用有两个关键点，第一，数据本身涉及广大的参保人，有一定的个人隐私的敏感性。为了面向其他的主体，首先要进行脱敏的处理，使其变成公共数据，而不是个人的隐私数据。第二，需要把这些数据放在一个可信可管、安全可靠的基础设施里，让相应的获得权限的主体能够使用。
下一步，国家医保局将把脱敏的数据往可信数据空间中注入，然后按照空间的一系列管理规则让符合规定的主体进入并使用数据。这不仅对真实世界的研究提供了有利支撑，还有效打击了假药、利好商业保险以及赋能平台企业。
来源 | 中国医疗保险 不知 乔乔
编辑 | 徐冰冰 何作为
